Primera entrevista con Alchem: abordando la calidad, la velocidad y la regulación en soluciones de nicotina de próxima generación.

Jul.15
Primera entrevista con Alchem: abordando la calidad, la velocidad y la regulación en soluciones de nicotina de próxima generación.
A medida que las regulaciones globales se vuelven más estrictas y la demanda de alternativas libres de humo crece, la industria de la nicotina está evolucionando rápidamente. En una entrevista con 2Firsts, Alchem discute cómo la pureza mejorada, la consistencia y la innovación tecnológica ayudan a abordar los desafíos de calidad, velocidad y cumplimiento.

Puntos clave

Primera entrevista con Alchem: abordando la calidad, la velocidad y la regulación en soluciones de nicotina de próxima generación.
Alchem NicSelect duplicó su capacidad de producción de nicotina con la apertura de una nueva fábrica en su sitio de Neemrana en 2020. | Imagen cortesía de Alchem NicSelect.


El mercado global de nicotina pura se proyecta que crecerá de $624 millones en 2023 a $1.17 mil millones para el 2032, destacando la continua expansión de la demanda de alternativas libres de humo como los cigarrillos electrónicos, tabaco calentado y bolsas de nicotina, y acelerando la mejora de la escala de la industria y la cadena de suministro.

Primera entrevista con Alchem: abordando la calidad, la velocidad y la regulación en soluciones de nicotina de próxima generación.
Las bolsas requieren formulaciones complejas, similares a las farmacéuticas, para controlar la liberación de nicotina, la entrega de sabor y el flujo de polvo. | Imagen cortesía de Alchem NicSelect


Los consumidores están poniendo mayor énfasis en la experiencia del producto consistente, especialmente en el sabor y el golpe en la garganta, lo que impulsa la inversión en la pureza de la nicotina, la consistencia de lote a lote y el control de calidad sensorial.

Primera entrevista con Alchem: abordando la calidad, la velocidad y la regulación en soluciones de nicotina de próxima generación.
La demanda de nicotina pura está lista para aumentar, ya que los consumidores buscan alternativas al tabaquismo. | Imagen cortesía de Alchem NicSelect.


El entorno regulatorio global se está volviendo más estricto, con normativas más estrictas sobre la protección de los jóvenes, la seguridad de los ingredientes, los estándares de productos y el impacto ambiental (especialmente en lo que respecta a los productos desechables), lo que obliga a las empresas a aumentar la inversión en I+D, pruebas y sistemas de cumplimiento.


Los parches de nicotina y otros productos orales modernos implican formulaciones significativamente más complejas que los líquidos electrónicos, lo que requiere un nivel de experiencia técnica y capacidad de formulación a nivel farmacéutico, estableciendo barreras técnicas y regulatorias más altas para nuevos participantes.


La competencia en la industria está cambiando de una simple "diferenciación de sabores" hacia capacidades de soluciones integrales, que incluyen materias primas de alta pureza, formulaciones personalizadas, estabilidad en los procesos de producción y fortaleza en el cumplimiento a largo plazo, reflejando una tendencia de competencia integrada en toda la cadena.


La demanda de nicotina pura está en aumento a medida que los consumidores buscan alternativas al tabaquismo. Custom Market Insights proyecta que el mercado global alcanzará los 1,17 mil millones de dólares en 2032, frente a los 624,1 millones de dólares en 2023. Uno de los proveedores que atiende a este creciente mercado es Alchem.


Establecida en la década de 1930, Alchem International comenzó como un proveedor de ingredientes farmacéuticos activos derivados naturalmente y apoyo regulatorio. A principios de la década de 2000, la empresa agregó la base de nicotina (nicotina pura) a su cartera. Este negocio comenzó a crecer rápidamente después de 2010, con la aparición de la entrega de nicotina de próxima generación, lo que llevó a que Alchem estableciera una unidad dedicada, Alchem NicSelect. En 2020, la empresa inauguró una moderna fábrica en su sitio de Neemrana en Rajasthan, India, duplicando su capacidad de producción de nicotina.


Hoy en día, Alchem NicSelect suministra nicotina en múltiples formatos para terapias farmacéuticas de reemplazo de nicotina y aplicaciones recreativas como cigarrillos electrónicos, productos de calentamiento sin combustión y pouches orales modernos.


Su cartera incluye tanto soluciones naturales como sintéticas (exclusivamente S-nicotina). A través de su centro de producción en la India, la empresa tiene acceso a un amplio suministro de tabaco cultivado localmente. Su nicotina sintética se fabrica a través de una síntesis química avanzada y está certificada como carbono neutral para verificar su origen sintético.


La compañía se enorgullece especialmente de su NicSelect Nicotine 3.0, la cual describe como "la nicotina más limpia del mundo". 2Firsts se puso al día con el Gerente de Ventas Senior, Riccardo Santambrogio, y le preguntó sobre las respuestas de Alchem a las últimas tendencias en el mercado de nicotina pura.


Primeros: Alchem ha desarrollado recientemente tres tecnologías clave: NOTES, T-MAX y Pouch'ology. ¿Qué roles desempeñan estas tecnologías en el desarrollo general de Alchem y cómo han impactado en su posicionamiento en el espacio de productos de próxima generación (NGP)?


Riccardo Santambrogio: Estas tecnologías sirven para distintos propósitos.


NOTES, que significa Puntuación de Prueba Organoléptica NicSelect, garantiza una consistencia organoléptica inigualable de lote a lote; esto supera la variación en sabor u olor que puede ocurrir como resultado de niveles de materiales orgánicos e inorgánicos de incluso partes por millón o partes por mil millones en la nicotina derivada de la hoja de tabaco. NOTES asegura que cuando nuestros clientes fabrican un producto, sea siempre el mismo, sin riesgo de reclamos de calidad debido a variaciones inesperadas o malos sabores u olores.


T-MAX es una nueva base de nicotina diseñada para cerrar la brecha entre los cigarrillos, las bases de nicotina y las fórmulas de sales de nicotina. Tiene un gran sabor, pero también es excelente sin sabor, brindando a las empresas fabricantes de vapeadores y a sus clientes una experiencia de vapeo nueva y original, así como una nueva opción para mercados con restricciones de sabor. A través de T-MAX, Alchem NicSelect proporciona innovación y posibilidades de adaptación al entorno regulatorio en evolución.


Pouch’ology brinda a nuestros clientes acceso a investigación y desarrollo acelerado, soluciones innovadoras y nuevos productos en este sector en rápido crecimiento.


¿Cómo se compara NOTES con tecnologías similares en la industria y cuáles son sus ventajas competitivas?


En productos vaporizados, cualquier variación en el sabor y el olor del nicotina, incluso mínima, es extremadamente evidente. En nicotina de baja calidad, la variación organoléptica de lote a lote puede ser amplia, y los malos olores pueden provocar la anulación de lotes completos de producción de e-líquidos.


NOTES aborda esta necesidad crítica de calidad organoléptica consistente, brindando a los fabricantes confianza, una especie de seguro, en la consistencia y excelencia de sus productos. NOTES es una tecnología de producción y análisis única y exclusiva; refleja nuestro variado conjunto de habilidades y capacidades como una empresa farmacéutica de vanguardia, en lugar de una tecnología básica de extracción.


¿Podrías compartir casos de estudio de aplicaciones reales de NOTES en el mundo real?


Santambrogio: Uno de los resultados de NOTES es que Alchem NicSelect Nicotine 3.0 tiene un impacto organoléptico tan bajo que la transición a nuestro suministro de nicotina se puede hacer de manera fluida, sin afectar la calidad del producto final. En muchos casos, incluso puede mejorar la calidad del producto final.


En un caso reciente, un cliente que produce un líquido electrónico sin sabor estaba luchando con la consistencia del producto, ya que la falta de sabor significaba que no era posible enmascarar ningún sabor no deseado en su nicotina suministrada. Utilizando la tecnología NOTES, pudimos ayudar a este fabricante a resolver el desafío. Si bien esto se relacionaba con un líquido electrónico sin sabor, es igualmente cierto para la mayoría de los líquidos electrónicos, especialmente aquellos con sabores sutiles como fresa o vainilla.


Segundos: Por favor, amplíe sobre su uso de inteligencia artificial en la tecnología de NOTES.


Santambrogio: NOTES integra algoritmos de aprendizaje automático de inteligencia artificial para analizar datos de evaluación sensorial y producción, lo que permite modelado predictivo y mejora continua de la calidad de la nicotina. Esto permite ajustes en tiempo real en la producción, asegurando que cada lote se alinea con el perfil organoléptico deseado y mantiene consistencia a lo largo de la producción. La puntuación organoléptica de la nicotina NOTES varía de 1 a 5; en 2024, mejoramos el promedio de la puntuación NOTES en nuestra producción de 2 a menos de 1.5. En 2025, la mayoría de los lotes están por debajo de 1.


¿Cuáles son las ventajas únicas de la tecnología T-MAX?


Santambrogio: T-MAX está hecho a partir de una base de nicotina, pero está formulado de una manera única que mejora la experiencia de nicotina y la sensación en la garganta. La formulación es novedosa, pero utiliza ingredientes totalmente compatibles con la Directiva de Productos del Tabaco. T-MAX está específicamente formulado para dar a los vapeadores, y en particular a los fumadores de cigarrillos difíciles de convertir, un golpe de nicotina instantáneo y fuerte, y una sensación familiar en la garganta. La tecnología supera las debilidades y limitaciones de los líquidos electrónicos clásicos y sales de nicotina que requieren de 60-90 segundos para proporcionar un golpe de nicotina y que requieren un constante "relleno" de vapeo.


Alchem introdujo Pouch'ology para satisfacer la creciente industria de los parches de nicotina. ¿Cuál fue la razón detrás del lanzamiento de esta tecnología?


Santambrogio: Los pouches son mucho más complejos que los productos vape clásicos; su formulación es similar a la farmacéutica, utilizando tecnologías especializadas para optimizar y ajustar los perfiles de liberación de nicotina y mejorar la experiencia de sabor. Esto requiere conocimientos y habilidades que no siempre son inherentes en nuestras empresas cliente, mientras que Alchem, como empresa farmacéutica, cuenta con recursos extensos de análisis, I+D y formulación. La "pouch’ology" significa que formamos parte del viaje, brindando apoyo y suministro a largo plazo, no solo como proveedor de ingredientes.


Primeras: ¿Cuáles son las principales ventajas de Pouch'ology? ¿En qué se diferencia de las tecnologías de nicotina previamente aplicadas a los cigarrillos electrónicos?


Santambrogio: Es difícil comparar, ya que los e-líquidos clásicos son un producto menos complejo hecho con nicotina, PG, VG y sabor. En los e-líquidos, el arte está en el sabor, pero por lo demás son un producto más simple de mezclar y embotellar. Los pouches son diferentes, ya que la liberación de nicotina, la aromatización y garantizar el flujo de polvo para la dosificación y sellado de producción son mucho más desafiantes.


Pouch'ology tiene como objetivo proporcionar una liberación optimizada de la nicotina, una experiencia de sabor y durabilidad, así como calidad y estabilidad, teniendo en cuenta el proceso de fabricación.


En términos de sabor, queremos lograr no solo el factor "wow" sino también mantener el sabor durante toda la duración de uso de la bolsita, idealmente 30 a 40 minutos. "Calidad y estabilidad" ayudan a garantizar bolsitas blancas brillantes que se mantengan blancas en el estante y no cambien de color ni desarrollen sabores u olores desagradables. Esto significa que deben ser resistentes a la oxidación y la coloración.


A medida que desarrollamos formulaciones, siempre nos aseguramos de que puedan funcionar en el equipo de porcionamiento de nuestros clientes. Esto es importante porque los cambios en el sabor, la humedad u otros aspectos de la formulación pueden afectar el flujo del polvo, causar obstrucciones e impactar, críticamente, en las tasas de defectos.


¿Podrías compartir algunos estudios de caso de Pouch'ology?


Santambrogio: Muchas de las bolsas actualmente en el mercado sufren de una liberación breve de sabor; simplemente agregar sabores de vapeo clásicos a la celulosa microcristalina no produce un resultado óptimo. Bajo la Pouch'ology, utilizamos sabores desarrollados específicamente para bolsas y empleamos una variedad de técnicas para realzar estos sabores dentro de la formulación. Actualmente estamos trabajando en un enfoque completamente nuevo y actualmente confidencial para aromatizar las fórmulas y llevar la experiencia de sabor de buena a excelente a "¡guau!".


¿Cómo ves el futuro de la industria de las bolsas de nicotina?


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