El 6 de marzo, 奥驰亚 anunció oficialmente la adquisición de la marca de cigarrillos electrónicos, NJOY, por un precio de 2.75 mil millones de dólares, en un esfuerzo por expandir su cuota de mercado e influencia dentro de la industria de cigarrillos electrónicos.
奥驰亚 ha declarado en su página web oficial que actualmente hay un número significativo de revisiones de PMTA pendientes en el mercado de Estados Unidos, siendo la mayoría de los productos no cumplidores. En contraste, NJOY ha recibido la certificación PMTA para seis de sus productos previstos para 2022. A medida que la FDA refuerza la aplicación y el mercado estadounidense se vuelve completamente cumplidor, el crecimiento será lento en cifras de un solo dígito y NJOY surgirá como un jugador competitivo debido a su estado de PMTA.
En la exposición APE, según se muestra en una foto obtenida del Centro de Noticias de 2FIRSTS en Washington...
Sin embargo, durante la Expo APE en Florida del 3 al 5 de marzo, el personal del centro de noticias 2FIRSTS Washington llevó a cabo entrevistas sobre la adquisición de NJOY por parte de 奥驰亚. Los fabricantes entrevistados expresaron confusión acerca de la planificación estratégica a largo plazo de 奥驰亚. Esto se debe a que solicitar la certificación PMTA requiere una inversión significativa, pero el mercado estadounidense actualmente no establece barreras para los productos que no han pasado la PMTA. Por lo tanto, muchos fabricantes de marcas consideran que la PMTA no es importante y que la fuerte inversión de 奥驰亚 para el desarrollo futuro no es necesaria.
Esta afirmación parece ser corroborada a nivel minorista. 2FIRSTS visitó tiendas de cigarrillos electrónicos en Fort Lauderdale y Miami, Florida, donde los propietarios y el personal no sabían qué era PMTA, lo que llevó a no tener respuesta a las preguntas de 2FIRSTS sobre "por qué los productos que no han pasado PMTA aún pueden estar en estanterías para la venta". Cuando se les preguntó sobre los productos más populares vendidos en la tienda, las respuestas casi siempre eran marcas como ELFBAR, FUME, HQD y FLUM, todas las cuales supuestamente no están aprobadas por PMTA.
El personal de 2FIRSTS visita las tiendas de cigarrillos electrónicos de Florida. | Fuente de la imagen: 2FIRSTS.
A pesar del escaso conocimiento sobre la PMTA entre los fabricantes y minoristas, algunos propietarios de marcas se esfuerzan por obtener la certificación de PMTA para la planificación a largo plazo y el desarrollo del cumplimiento normativo.
Según una entrevista de 2FIRSTS con la reconocida marca estadounidense ESCOBARS en la exposición TPE en Las Vegas, la marca declaró que han gastado más de 6 millones de dólares estadounidenses en solicitudes de PMTA pero aún no han recibido ninguna notificación de revisión posterior.
El proceso de solicitud para PMTA lleva aún más tiempo. Liu Haixiao, el jefe de Platinum Overseas Brands, dijo a 2FIRSTS que su empresa había comenzado el proceso de solicitud de PMTA hace varios años y recién hace poco recibieron la carta de aceptación de la FDA.
Según la explicación de Liu Haixiao, una carta de aceptación es una comunicación de la FDA que reconoce la recepción de una solicitud de PMTA para líquidos electrónicos con sabor a tabaco y menta. Confirma que la FDA ha recibido los datos de prueba presentados por la empresa. Aunque la FDA aún no ha emitido un certificado de cumplimiento, la carta de aceptación indica que la solicitud de la empresa se encuentra dentro del 2% de las solicitudes reservadas para posibles ventas legales.
Las instituciones estadounidenses encargadas de probar líquidos para cigarrillos electrónicos no revelan directamente los resultados de monitoreo a las empresas, sino que envían los datos al sistema interno de la FDA. Las empresas deben esperar a ser notificadas. Si los resultados no son satisfactorios, todo el proceso se anulará, lo que requerirá que las empresas comiencen desde cero para obtener la aprobación PMTA.
Los plazos largos y las inversiones significativas hacen que sea una batalla incierta y prolongada para las empresas. Sin embargo, debido a la naturaleza del sistema federal de los Estados Unidos, cada estado tiene el derecho de establecer sus propias leyes. Como resultado, el cumplimiento de la FDA enfrenta numerosos obstáculos y la aplicación de la PMTA no se ha implementado, lo que lleva a una discrepancia entre el cumplimiento normativo y las expectativas del mercado.
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