El lunes, un panel unánime de la Cuarta Corte de Apelaciones de los Estados Unidos dictaminó que la FDA actuó dentro de su autoridad al enfrentar la "difícil tarea de garantizar que la próxima generación de estadounidenses no se vuelva adicta a la nicotina y los productos de tabaco", y rechazó la apelación de Avail Vapor LLC, con sede en Virginia.
Eric Heyer, abogado de Avail en Thompson Hine, se negó a hacer comentarios. La FDA no respondió de inmediato a una solicitud de comentario.
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Avail fue una vez un conocido minorista de aceite con sabor para cigarrillos electrónicos. En 2020, la empresa solicitó la aprobación de sus productos y le comunicó a la FDA que podrían ayudar a los fumadores a dejar de fumar al cambiar a los cigarrillos electrónicos. Avail afirmó que había implementado medidas como la verificación de edad para las ventas en línea y la distribución limitada en tiendas especializadas para asegurarse de que sus productos no se vendieran a menores de edad.
La FDA ha rechazado la solicitud en 2021, indicando que la compañía no presentó estudios a largo plazo para respaldar su afirmación de que sus productos (incluidos los sabores de frutas) son más efectivos para ayudar a los fumadores a dejar de fumar que los líquidos con sabor a tabaco. La agencia también señaló que el atractivo del producto para los menores es mínimo. Se negó a considerar el plan de la compañía para restringir las ventas.
El 29 de agosto de 2020, se podía ver un letrero afuera de la sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la ciudad de White Oak, Maryland, Estados Unidos. REUTERS/Andrew Kelly.
Avail perdió en su apelación administrativa y luego presentó una petición ante el Cuarto Circuito de la Corte de Apelaciones para revocar la decisión. La empresa argumentó que la FDA no indicó la necesidad de orientación a largo plazo para las compañías de cigarrillos electrónicos en 2019 y luego los sorprendió con un "cambio". También afirmó que la agencia tiene la obligación de considerar los planes de ventas.
El lunes, el juez de circuito J. Harvie Wilkinson escribió que la autorización de Avail a través de oposición procesal en lugar de la protección de la salud pública por parte de la FDA "nos anima a ignorar el bosque por los árboles".
Los jueces Diana Gribbon Motz y Albert Diaz se han unido a las filas de Wilkinson.
La FDA ha rechazado más de 55,000 solicitudes de productos de cigarrillos electrónicos. El Circuito de Columbia, el Circuito del Tercer Tribunal y el Circuito del Séptimo Tribunal habían respaldado previamente estos rechazos.
James Xu, el fundador de Avail, informó al Richmond Times-Dispatch en enero de 2022 que la compañía se está cerrando debido al fracaso en obtener la aprobación de la FDA. Sin embargo, la compañía está esperanzada de que eventualmente puedan empezar de nuevo.
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