Ensayo clínico para dejar de fumar con el compuesto natural Cytisinicline.

Recientemente, el Centro de Investigación Clínica de Rochester en Estados Unidos ha estado llevando a cabo un experimento para ayudar a los fumadores a dejar de fumar. El experimento está patrocinado por Achieve Life Sciences, una empresa farmacéutica en etapa clínica.

Según la Encuesta Nacional de Tabaco entre Jóvenes de 2021, los cigarrillos electrónicos fueron el producto de tabaco más comúnmente utilizado entre los estudiantes el año pasado, seguidos por los cigarrillos y los cigarros. La encuesta incluyó datos sobre el uso de productos de tabaco entre los estudiantes de secundaria (grados 9-12) y de la escuela intermedia (grados 6-8). Más de 2 millones de estudiantes informaron haber utilizado cigarrillos electrónicos. En general, el estudio encontró que aproximadamente 2.55 millones de estudiantes de secundaria y de escuela intermedia en los Estados Unidos informaron haber utilizado productos de tabaco en los últimos 30 días en 2021.

Una vez considerados como un reemplazo de los cigarrillos tradicionales o combustibles, los cigarrillos electrónicos se han convertido en una tendencia en rápido crecimiento. Una reciente encuesta de Gallup encontró que el 8% de los estadounidenses reportaron haber utilizado un cigarrillo electrónico en la última semana, en comparación con el 6% en 2021 y similar a los datos de 2019.

Según Gallup, los adultos menores de 50 años (13%) tienen más probabilidades de usar cigarrillos electrónicos que aquellos de 50 años en adelante (1%). La probabilidad de que hombres y mujeres informen sobre el uso de cigarrillos electrónicos es igual.

Según Matthew Davis MD, un médico de medicina familiar y director médico en RCR, si bien vapear puede ser mejor que inhalar químicos provenientes del tabaco quemado, no es completamente seguro y no está sujeto a regulaciones estrictas. Davis señala que la concentración de nicotina y los aditivos en los pods de cigarrillos electrónicos no son cuidadosamente controlados.

Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, más de 480,000 personas en Estados Unidos mueren cada año debido al tabaquismo, incluyendo más de 41,000 muertes atribuidas al humo de segunda mano. El CDC estima que en 2018, el tabaquismo causó pérdidas de más de $600,000 millones en Estados Unidos, incluyendo más de $240,000 millones en gastos de atención médica.

El ORCA-V1, desarrollado por Achieve Life Sciences en Washington, está actualmente en investigación de fase II en RCR con el objetivo de brindar una solución para aquellos que buscan dejar de vapear. El ensayo está examinando la efectividad y tolerancia del alcaloide basado en plantas, la citisiniclina.

Es un compuesto natural de origen vegetal extraído de las semillas de árboles. Fue utilizado por primera vez en Europa del Este, posiblemente durante cientos de años. Las personas descubrieron que al masticar estas semillas, podían reducir sus antojos, específicamente para fumar", dijo Davis, un miembro del Equipo de Investigación del RCR.

Se cree que la citisiniclina ayuda en el cese del tabaquismo al unirse a los receptores de nicotina en el cerebro. Su estructura molecular es similar a la nicotina, la cual se sabe que proporciona satisfacción similar a la de fumar cigarrillos y reduce los síntomas agudos de abstinencia.

Davis afirmó que la Cytisinicline se conoce comúnmente como el "Chantix del hombre pobre" o el "Chantix natural". Chantix de Pfizer es un tratamiento popular para dejar de fumar. El objetivo es obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para utilizar la Cytisinicline en los Estados Unidos como un método para aquellos que deseen dejar de fumar o reducir el consumo de tabaco.

Los candidatos ideales para el ensayo ORCA V-1 son usuarios actuales de cigarrillos electrónicos, no fumadores. Deben fijar una fecha para dejar de fumar dentro de una o dos semanas después de comenzar el tratamiento y ser evaluados según sus síntomas de abstinencia a través de autoreportes y pruebas bioquímicas durante evaluaciones semanales. Además, deben estar dispuestos a participar activamente en el apoyo para dejar de fumar proporcionado durante todo el estudio.

Davis declaró que los participantes tomaron el medicamento durante 12 semanas.

En ese momento, esperan que puedas dejar de fumar nicotina. Simplemente están interesados en ver cuántas personas pueden usarlo para dejar de fumar nicotina", dijo. "En los ensayos de fumadores, es altamente efectivo. Si usas este medicamento, tus probabilidades de dejar de fumar cigarrillos combustibles parecen ser de seis a ocho veces mayores que si no lo usas.

Una vez que el sitio web haya reclutado a 150 participantes, el ensayo de cesación del tabaquismo puede continuar hasta 2023. RCR está buscando activamente candidatos para participar en este estudio.

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