DOJ y FDA presentan una demanda contra seis fabricantes de cigarrillos electrónicos.

Oct.19.2022
DOJ y FDA presentan una demanda contra seis fabricantes de cigarrillos electrónicos.
El Departamento de Justicia de Estados Unidos está buscando una prohibición permanente sobre seis fabricantes de cigarrillos electrónicos por violar la ley federal sobre revisiones de productos.

El 18 de octubre, el Departamento de Justicia de Estados Unidos (DOJ), en nombre de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), presentó apelaciones ante los tribunales federales de distrito para buscar medidas cautelares permanentes contra seis fabricantes de cigarrillos electrónicos. Estos casos marcan la primera vez que la FDA ha iniciado procesos de medidas cautelares para hacer cumplir los requisitos de revisión previa al mercado de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Productos Cosméticos (FD&C, por sus siglas en inglés) para nuevos productos de tabaco.

 

La FDA ha declarado que, a pesar de haberles advertido previamente sobre violar la ley.

 

La prohibición requerirá que estas empresas y las personas designadas dejen de fabricar, vender y distribuir sus cigarrillos electrónicos. "La acción de cumplimiento de hoy es un paso importante por parte de la FDA para prevenir que los fabricantes de productos de tabaco violen la ley", dijo Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA. "No nos quedaremos de brazos cruzados mientras los fabricantes violan repetidamente la ley, especialmente después de haber tenido múltiples oportunidades de cumplir".

 

El Departamento de Justicia ha tomado medidas legales en el tribunal bajo la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C, por sus siglas en inglés). Como resultado, los representantes del DOJ están presentando órdenes judiciales en nombre de la FDA en sus respectivos tribunales de distrito de Estados Unidos contra los siguientes acusados:

 

Morin Enterprises Inc. opera una tienda de cigarrillos electrónicos en Minnesota.

 

Soul Vapor LLC está ubicado en el sur de Virginia Occidental.

 

Super Vape'z LLC en el distrito oeste de Washington.

 

Steam Craft LLC, con sede en Georgia.

 

Lucky's Convenience & Tobacco LLC, operando bajo el nombre de Lucky's Vape & Smoke Shop ubicado en Kansas.

 

Seditious Vapors LLC, también conocida como Butt Out, se encuentra en el estado de Arizona.

 

La FDA ha declarado que el acusado continuó fabricando, vendiendo y distribuyendo cigarrillos electrónicos no autorizados a los consumidores incluso después de recibir una carta de advertencia de la agencia. La advertencia previa de la FDA indicaba que cualquier incumplimiento adicional podría resultar en acciones de aplicación de la ley, incluyendo una prohibición.

 

Estos casos son un paso importante para prevenir la venta ilegal de productos de sistemas electrónicos de administración de nicotina no autorizados", dijo Brian M. Boynton, jefe de la División Civil del Departamento de Justicia y Subfiscal General Adjunto Principal. "El Departamento de Justicia continuará colaborando estrechamente con la FDA para evitar la distribución de productos de tabaco ilegales y no autorizados".

 

Cuando una empresa produce y distribuye productos de tabaco no autorizados, la FDA generalmente emite primero una carta de advertencia para lograr el cumplimiento voluntario de la ley. Si la FDA registra violaciones continuas, la agencia puede solicitar al DOJ que tome acciones de cumplimiento, como una prohibición o incautación.

 

La FDA tiene la autoridad para imponer sanciones administrativas y civiles por violaciones a la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos relacionadas con productos de tabaco.

 

Declaración:

 

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