La FDA aprueba 23 productos de cigarrillos electrónicos en 2022.

Feb.01.2023
La FDA aprueba 23 productos de cigarrillos electrónicos en 2022.
La FDA ha avanzado en la mejora de la salud pública mediante la implementación de regulaciones más estrictas y la aprobación de solicitudes de PMTA para productos de tabaco.

El 31 de enero, Brian King, el director del Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, emitió una carta pública. En la carta se afirmaba que se había logrado un progreso significativo en la mejora de la salud pública por parte del CTP en 2022 a través de la propuesta de regulaciones, revisión de solicitudes de nuevos productos de tabaco antes de su venta legal (PMTA), hacer cumplir el cumplimiento, investigar y responsabilizar a las empresas que incumplieron la ley, y educar al público sobre los riesgos de los productos de tabaco. Actualmente, se están realizando preparativos para 2023.


Hasta ahora, la FDA ha recibido más de 6,7 millones de solicitudes para productos de cigarrillos electrónicos, pero solo ha aprobado 23 de ellos. Entre ellos, 3 fueron aprobados en 2021 y 20 fueron aprobados en 2022, todos ellos con sabor a tabaco.


Según una lista, hay 9 productos de R.J, una subsidiaria de British American Tobacco (BAT), 8 productos de Logic, una subsidiaria de Japan Tobacco, y 6 productos de NJOY LLC que están permitidos ser vendidos en el mercado.


Según el análisis, las consideraciones principales para la revisión PMTA de la FDA sobre los productos de cigarrillos electrónicos son la reducción de daños y la seguridad del producto. Además, la FDA prefiere los cigarrillos electrónicos cerrados y desechables.


Según informes, NJOY es la tercera marca de cigarrillos electrónicos más grande de Estados Unidos y la única compañía de cigarrillos electrónicos estadounidense que ha pasado la certificación PMTA. Su chip de cerámica es fabricado exclusivamente por SMIC. En julio de 2022, hubo informes de que 奥驰亚 planea adquirir NJOY.


El PMTA ha sido aprobado para la siguiente lista:


Lista de productos aprobados por PMTA en 2021 | Fuente de la imagen: sitio web oficial de la FDA


Lista de aprobaciones PMTA 2021 | Fuente de la imagen: sitio web oficial de la FDA.


Referencias:


Se han otorgado órdenes para la comercialización previa al mercado de productos de tabaco.


A medida que reflexionamos sobre el año pasado y anticipamos el futuro, examinamos los avances realizados por la FDA en la regulación de productos de tabaco en 2022.


Smoore, un fabricante líder de cigarrillos electrónicos, ha comentado sobre las recientes órdenes de marketing emitidas por la FDA de Estados Unidos. La compañía expresó su halago al ser incluida en el grupo objetivo de las órdenes. La FDA ha ordenado a varias compañías que retiren del mercado los productos de vapeo con sabor debido a preocupaciones de que estén dirigidos a consumidores jóvenes. Smoore ha declarado que cumplirá con las órdenes, pero también expresó su deseo de seguir ofreciendo a los clientes productos de calidad al tiempo que garantiza la seguridad de todos los consumidores.


El fabricante de cigarrillos electrónicos NJOY supuestamente se está preparando para una posible venta.


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