La FDA prohíbe los cigarrillos electrónicos Juul relacionados con el aumento en el consumo de tabaco entre los adolescentes.
Funcionarios federales de salud ordenaron el jueves a Juul retirar sus cigarrillos electrónicos del mercado estadounidense, el último golpe para la empresa en apuros ampliamente culpada por desencadenar un aumento nacional en el vapeo adolescente.
La acción forma parte de un esfuerzo integral de la Administración de Alimentos y Medicamentos para someter a escrutinio científico a la industria de la vapeo, que mueve miles de millones de dólares, después de años de retrasos regulatorios.
Padres, políticos y defensores contra el tabaco querían una prohibición de los dispositivos que muchos culpan por el aumento del consumo de vapeo entre menores de edad. Los partidarios dicen que pueden ayudar a los fumadores a reducir el consumo de cigarrillos regulares.
La FDA señaló que Juul podría haber desempeñado un papel "desproporcionado" en el aumento del vapeo entre los adolescentes, y su solicitud no contaba con suficientes evidencias para demostrar que la promoción de sus productos "sería apropiada para la protección de la salud pública".
La agencia ha aprobado algunas solicitudes de cigarrillos electrónicos. Desde el otoño pasado, la agencia ha dado su aprobación a cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco de R.J. Reynolds, Logic y otras compañías.
Sin embargo, los jugadores de la industria y los defensores contra el tabaco han reclamado que esos productos representan solo un pequeño porcentaje del mercado de vapeo de $6 mil millones en Estados Unidos.
Los reguladores retrasaron repetidamente la toma de decisiones sobre los dispositivos de los líderes del mercado, incluyendo Juul, que sigue siendo la marca de vapeo más vendida aunque las ventas hayan disminuido.
El año pasado, la agencia rechazó solicitudes para más de un millón de cigarrillos electrónicos y productos relacionados, principalmente debido a su potencial atracción para los adolescentes menores de edad.
Para mantenerse en el mercado, las empresas deben demostrar que sus productos benefician la salud pública. En la práctica, esto significa demostrar que los fumadores adultos que utilizan los productos tienen más probabilidades de dejar de fumar o reducir su consumo, mientras que los jóvenes tienen pocas probabilidades de volverse adictos a ellos.
Las cigarrillas electrónicas aparecieron por primera vez en los Estados Unidos hace más de una década con la promesa de proporcionar a los fumadores una alternativa menos dañina. Los dispositivos calientan una solución de nicotina en un vapor que se inhala, evitando muchos de los productos químicos tóxicos producidos por la combustión del tabaco.
Pero los estudios han arrojado resultados contradictorios sobre si realmente ayudan a los fumadores a dejar de fumar. Y los esfuerzos de la FDA por regular los productos de vapeo y sus afirmaciones fueron repetidamente obstaculizados por el cabildeo de la industria y los intereses políticos en competencia.
El mercado de los cigarrillos electrónicos se expandió incluyendo cientos de empresas que vendían una variedad de dispositivos y soluciones de nicotina en diferentes sabores y concentraciones.
El problema del vapeo adquirió una nueva urgencia en 2018 cuando los cartuchos de alto contenido de nicotina y con sabores afrutados de Juul rápidamente se convirtieron en una locura nacional entre los estudiantes de secundaria y preparatoria. La empresa enfrenta una serie de investigaciones federales y estatales sobre sus prácticas de comercialización temprana, que incluían la distribución gratuita de productos Juul en conciertos y fiestas organizadas por jóvenes influyentes.
En 2019, la compañía fue presionada para detener toda la publicidad y eliminar sus sabores de frutas y postres. Al año siguiente, la FDA limitó los sabores en los dispositivos pequeños de vapeo a solo tabaco y mentol. Por separado, el Congreso elevó la edad de compra para todos los productos de tabaco y vapeo a los 21 años.
Pero la pregunta de si los cigarrillos electrónicos deben permanecer en el mercado todavía quedaba sin respuesta.
La FDA ha estado trabajando bajo una orden judicial para emitir sus decisiones; grupos anti-tabaco demandaron con éxito a la agencia para acelerar su revisión.
Los reguladores de la FDA advirtieron a las empresas durante años que tendrían que presentar datos rigurosos y a largo plazo que demuestren un claro beneficio para los fumadores que cambian al vapeo. Pero todas las compañías de cigarrillos electrónicos, excepto las más grandes, se han resistido a llevar a cabo ese tipo de investigación costosa y que consume mucho tiempo.
Aunque Juul sigue siendo un vendedor líder, una encuesta federal reciente muestra que los adolescentes se están alejando de la compañía. La encuesta del año pasado mostró que Juul era la cuarta marca de cigarrillos electrónicos más popular entre los estudiantes de secundaria que vapean regularmente. La marca más popular era un cigarrillo electrónico desechable llamado Puff Bar, que viene en sabores como limonada rosada, fresa y mango. Los cigarrillos electrónicos desechables de esa compañía habían podido evadir la regulación porque utilizaban nicotina sintética, que hasta hace poco estaba fuera de la jurisdicción de la FDA. El Congreso recientemente cerró esa laguna legal.
En general, la encuesta mostró una disminución de casi el 40% en la tasa de vapeo en adolescentes, ya que muchos niños se vieron obligados a aprender desde casa durante la pandemia. Sin embargo, funcionarios federales advirtieron que se debe tener precaución al interpretar los resultados, ya que fueron recopilados en línea por primera vez en lugar de en las aulas.
Fruto del ingenio de dos estudiantes de la Universidad de Stanford, Juul fue lanzado en 2015 y en tan solo dos años se disparó hasta lo más alto del mercado de vaping. Juul, que es parcialmente propiedad del gigante tabacalero 奥驰亚, aún representa casi el 50% del mercado estadounidense de cigarrillos electrónicos. En un momento llegó a controlar más del 75%.
El martes, la FDA también presentó planes para establecer un nivel máximo de nicotina para ciertos productos de tabaco a fin de reducir su adictividad. En ese anuncio, la agencia también señaló que ha invertido en una campaña de educación pública multimedia destinada a advertir a los jóvenes sobre los posibles riesgos del uso de cigarrillos electrónicos.
