La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emite una prohibición de los productos de Juul en Estados Unidos.

Jun.28.2022
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emite una prohibición de los productos de Juul en Estados Unidos.
La FDA ha prohibido los productos de Juul en los Estados Unidos debido a la falta de datos y los posibles riesgos para la salud.

El 24 de junio, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió formalmente una prohibición de todos los productos de la gigante estadounidense de cigarrillos electrónicos, Juul, y exigió su retiro de la venta en Estados Unidos. La prohibición se impuso debido a la falta de datos y evidencia para evaluar los posibles riesgos para la salud asociados con estos productos. Como resultado, se espera que la prohibición afecte aproximadamente el 95% de los ingresos de Juul.


La empresa opera más del 90% de su negocio en Estados Unidos, con la mayoría restante en Canadá y el Reino Unido y una pequeña parte en Francia, Italia y Filipinas. Sin embargo, la mayor parte de sus ingresos aún proviene del mercado estadounidense, y la prohibición local de ventas podría potencialmente causar que Juul enfrente problemas financieros y corra el riesgo de la bancarrota.


El 25 de junio, Juul presentó una moción de emergencia para detener temporalmente la prohibición de ventas mientras apela la "acción ilegal" de la FDA. El Tribunal de Apelaciones del Circuito de los Estados Unidos en Washington, D.C. aprobó la solicitud de Juul, lo que requiere que el mandato de la FDA se suspenda al menos hasta el 12 de julio, mientras el tribunal revisa el caso.


Sin embargo, este es un evento catastrófico para la industria de los cigarrillos electrónicos en Estados Unidos.


Una vez tuvo gloria ilimitada.


Juul es la empresa de cigarrillos electrónicos más grande de Estados Unidos, con casi el 40% del mercado de la industria de cigarrillos electrónicos estadounidense. La compañía generó $1.3 mil millones en ventas el año pasado, una disminución desde su máximo de $2 mil millones en 2019.


Sin embargo, hace unos años, se podría decir que Juul tenía un éxito ilimitado.


En 2015, dos graduados de la Universidad de Stanford, James Monsees y Adam Bowen, siguieron la estrategia "post-modernista" de las grandes compañías tabacaleras y empaquetaron un líquido altamente adictivo de nicotina en un estuche cromado (inicialmente sin revelar el contenido de nicotina), comercializado hacia una nueva generación de jóvenes que se estaban alejando cada vez más de los cigarrillos tradicionales.


A finales de 2018, el gigante tabacalero estadounidense 奥驰亚 invirtió $12.8 mil millones para adquirir una participación del 35% en JUUL. En ese momento, JUUL tenía un valor de $38 mil millones, superando incluso a SpaceX. Su cuota de mercado en Estados Unidos también superaba el 72%, vendiendo aproximadamente $2 mil millones al año.


El rápido crecimiento en los ingresos de Juul se puede atribuir a su estrategia de marketing centrada en la "moda, juventud y tendencias". A medida que la marca Juul se desarrollaba, dependía en gran medida de la promoción de celebridades de Hollywood e influenciadores de las redes sociales para captar rápidamente la atención de los jóvenes.


Si bien JUUL ha tenido éxito en atraer a fumadores adultos, sus primeros sabores como pudin de leche, pepino y cigarros electrónicos de mango también han sido ampliamente adoptados por adolescentes estadounidenses.


La disminución máxima conduce a una fuerte disminución en los ingresos.


De repente, justo cuando las tasas de fumadores adolescentes alcanzaron su punto más bajo, los adolescentes estadounidenses comenzaron a engancharse al consumo de nicotina vaporizada. Esto ha enfurecido tanto a los padres como a los funcionarios de salud pública y a la FDA, ya que puede ser igualmente adictivo y afecta el desarrollo de los cerebros adolescentes.


Ante las sucesivas represiones regulatorias y la competencia de rivales, los ingresos de JUUL han caído en picada desde su punto máximo. Para el año 2020, debido a la influencia regulatoria, a Juul solo se le permite vender productos con sabores a menta y tabaco.


En 2019, Juul sufrió pérdidas de hasta mil millones de dólares, lo que llevó al anuncio de una reducción del 33% en la fuerza laboral al año siguiente. En 2020, los ingresos de Juul cayeron un 29% y continuaron disminuyendo un 11% en 2021, llegando a 1.3 mil millones de dólares, una disminución de un tercio con respecto a 2018.


Juul, que solía tener una posición dominante en el mercado estadounidense de cigarrillos electrónicos, ha renunciado ahora a su puesto principal. Según análisis realizados por Goldman Sachs, la marca Vuse de Reynolds ha superado a Juul en cuanto a participación en el mercado durante el segundo trimestre de este año. La cuota de mercado de Juul ha disminuido hasta el 36%.


Los cigarrillos electrónicos en Estados Unidos están experimentando un desastre catastrófico.


La FDA ha emitido una prohibición sobre Juul después de una revisión científica de dos años, y los defensores contra el vapeo y los legisladores han dado la bienvenida a la decisión y afirman que la compañía debería haber sido sancionada antes.


Según informes, el Representante Demócrata Raja Krishnamoorthi de Illinois ha elogiado a la FDA por seguir la ciencia al retirar los productos de Juul del mercado, los cuales han sido responsables de potencialmente adictos a innumerables jóvenes estadounidenses a la nicotina de por vida. El Senador Demócrata Dick Durbin de Illinois declaró en un discurso ante el Senado: "Si no conocen la historia detrás de los cigarrillos electrónicos y la industria, pregunten a los estudiantes de secundaria estadounidenses".


En 2019, casi el 30% de los estudiantes de secundaria informaron utilizar cigarrillos electrónicos, siendo la mayoría productos de Juul. El exdirector de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Scott Gottlieb, advirtió que los cigarrillos electrónicos se habían convertido en una "tendencia casi omnipresente y peligrosa entre los adolescentes". Desde entonces, el porcentaje de estudiantes de secundaria que utilizan cigarrillos electrónicos ha disminuido al 11%, siendo el producto más popular la nueva marca Puff Bar en lugar de Juul.


Según el informe de la Encuesta de Tabaco para Jóvenes de Estados Unidos 2021 publicado por la FDA, entre los estudiantes que actualmente utilizan cigarrillos electrónicos, el 26.8% utiliza Puff Bar, el 10.5% utiliza Vuse, el 8.6% utiliza SMOK y el 6.8% utiliza JUUL.


Según la información pública, Puff Bar evadió las regulaciones al vender productos de nicotina sin tabaco; Vuse tiene varios productos de cigarrillos electrónicos aprobados por la FDA; y aunque SMOK aún está esperando la aprobación de la FDA, también está expandiendo su mercado en Estados Unidos.


Sin embargo, la decisión de la FDA de retirar a Juul del mercado claramente no se basa únicamente en su atractivo para los jóvenes. Una regulación de 2016 otorgó a la FDA el poder de aprobar o rechazar las órdenes de comercialización de cigarrillos electrónicos y otros productos alternativos de tabaco basándose en si cumplen con el estándar de "apropiado para la protección de la salud pública". La agencia determinó que Juul no cumplía con este estándar porque la compañía no proporcionó suficientes pruebas para "evaluar los posibles riesgos toxicológicos del uso de los productos de Juul", a pesar de gastar más de 150 millones de dólares y contratar a un grupo de científicos para demostrar lo contrario.


A pesar de la afirmación de la FDA de que Juul no representa un "peligro directo" para la salud humana, es difícil determinar cualquier peligro oculto dado que su supuesta orden de rechazo de marketing no está disponible para el público. La declaración señala que "algunos de los resultados de investigación de la compañía han generado preocupaciones" en relación a problemas como la genotoxicidad debido a la falta de datos concluyentes. Básicamente, esto indica que la FDA no está satisfecha de que la evidencia científica proporcionada por Juul sea suficiente para descartar la posibilidad de que su producto pueda causar daño celular.


Juul ha respondido a la prohibición argumentando que ha "caracterizado adecuadamente las propiedades toxicológicas de su producto". La compañía afirma haber proporcionado los datos y la información necesaria, y añade que explorará diversas opciones, incluyendo apelaciones legales contra la prohibición.


En un comunicado, Joe Murillo, Director de Regulación de Juul, dijo: "Respetamos los hallazgos y decisiones de la FDA, y seguimos creyendo que hemos proporcionado información y datos suficientes basados en investigaciones de alta calidad para abordar todas las preocupaciones planteadas por la agencia". También afirmó que "seguimos comprometidos a hacer todo lo posible para seguir sirviendo a millones de fumadores adultos estadounidenses".


La FDA tomará una decisión el 9 de septiembre sobre si se permitirá a Juul seguir vendiendo sus productos en Estados Unidos y bajo qué condiciones se les permitirá continuar. La FDA también ha declarado que está revisando millones de otros productos fabricados por cientos de compañías de cigarros, pipas y cigarrillos electrónicos.


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