Recientemente, según el sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, la FDA ha decidido imponer sanciones monetarias civiles (CMPs) a 22 minoristas estadounidenses por vender ilegalmente la popular marca de cigarrillos electrónicos ELFBAR/EB Design a menores de edad. La FDA también emitirá cartas de advertencia a 168 tiendas físicas que han estado vendiendo estos productos de manera ilegal.
La FDA había emitido previamente cartas de advertencia a estos minoristas, instándolos a cesar la venta de productos de tabaco no autorizados. Sin embargo, tras una examinación más detallada, la FDA descubrió que estos minoristas no habían corregido las violaciones mencionadas anteriormente. En consecuencia, la agencia ha recurrido a esta medida obligatoria de sanción civil.
El Dr. Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la FDA, declaró:
La FDA ha dejado claro que tenemos la intención de utilizar plenamente nuestra autoridad para responsabilizar a aquellos que violen la ley. Estos minoristas han sido advertidos explícitamente sobre las consecuencias que enfrentarán si no corrigen sus acciones que no cumplen con las normas. Al optar por ignorar estas advertencias, ahora tendrán que enfrentar las consecuencias.
Estas quejas buscan una sanción civil máxima de $19,192 por cada violación individual de los minoristas. Si bien la FDA ha presentado previamente quejas de sanciones civiles contra los minoristas por la venta de productos de tabaco no autorizados, esta es la primera vez que la agencia busca la máxima sanción por estas violaciones a través de CMP. Los minoristas tienen la opción de pagar las multas, llegar a acuerdos de consentimiento, solicitar una prórroga para responder a las quejas o presentar una respuesta y solicitar una audiencia. Las compañías que no tomen medidas dentro de los 30 días posteriores a la recepción de la queja estarán sujetas a una sentencia por defecto y se les impondrá la multa total.
Además de las quejas sobre multas civiles, la FDA también ha anunciado que ha emitido cartas de advertencia a 168 tiendas físicas que venden ilegalmente productos de ELFBAR/EB Design. Estas cartas de advertencia son el resultado de inspecciones minoristas a nivel nacional realizadas en agosto. Los minoristas que reciban estas cartas de advertencia tienen 15 días hábiles para responder con las medidas que han tomado para corregir cualquier infracción y garantizar el cumplimiento de la ley. La falta de corrección inmediata de las infracciones puede dar lugar a acciones adicionales por parte de la FDA, como emitir órdenes judiciales, incautar productos o imponer multas civiles.
Ann Simoneau, Directora de Cumplimiento y Aplicación en CTP, declaró: "Continuaremos supervisando de cerca a todos los participantes en la cadena de suministro, incluidos los minoristas, para asegurar su cumplimiento de las leyes federales. Esto incluye realizar inspecciones de seguimiento y monitoreo en minoristas que hayan recibido cartas de advertencia, y tomar acciones adicionales según corresponda para hacer cumplir la ley".
Hasta el 19 de septiembre de 2023, la FDA ha emitido cartas de advertencia a más de 400 minoristas, incluyendo tanto tiendas físicas como tiendas en línea, por vender productos de tabaco no autorizados. Además, la FDA ha enviado cartas de advertencia a más de 600 empresas por fabricar o distribuir productos de tabaco ilícitos, incluyendo cigarrillos electrónicos, y ha presentado quejas de sanciones monetarias civiles contra 31 fabricantes de cigarrillos electrónicos.
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