La FDA emite una alerta de importación para nuevos productos de tabaco.
El 17 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una "alerta de importación" (Alerta de Importación 98-06) declarando que la FDA detendrá "los nuevos productos de tabaco que no estén aprobados para ingresar al mercado y que no estén sujetos a inspección". La alerta se dirige a importadores, fabricantes y transportistas de marcas de cigarrillos electrónicos como ELFBAR, EBDESIGN, Esco Bar y otros provenientes de China, Corea del Sur y Estados Unidos.
Regulaciones de advertencia | Fuente de la foto: FDA
Se informa que una alerta de importación se utiliza para prevenir la venta de productos potencialmente no conformes en los Estados Unidos, liberar recursos de la agencia para inspeccionar otros bienes, proporcionar una cobertura uniforme en todo el país y transferir la responsabilidad de nuevo al importador para garantizar que los productos importados cumplan con las leyes y regulaciones de la FDA.
En junio de 2009, la Ley de Prevención del Tabaco y Control del Consumo de Tabaco otorgó a la FDA la autoridad para regular los productos de tabaco, reconociéndola como la principal agencia federal reguladora de la fabricación, comercialización y distribución de cigarrillos, tabaco para cigarrillos y tabaco sin humo. Las regulaciones finales se publicaron en el Registro Federal el 10 de mayo de 2016 y entraron en vigor el 8 de agosto de 2016, ampliando la supervisión de la FDA para incluir productos específicos de tabaco como cigarrillos electrónicos, puros, tabaco para pipa y sus componentes y partes, pero no accesorios.
Los productos que cumplen con la definición de "nuevos productos de tabaco" deben cumplir con los requisitos previos al mercado establecidos en las secciones 910 y 905 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Según la sección 902 (6) (A) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, los nuevos productos de tabaco que no hayan obtenido la autorización de comercialización necesaria de la FDA se consideran adulterados, mientras que el incumplimiento de los requisitos de notificación y otra información establecidos en la sección 905 (j) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, resulta en un incumplimiento de la ley de etiquetado según el 21 USC 387e(j).
La FDA ha emitido una orden de denegación de comercialización a 10 empresas, afectando a 6,500 productos de cigarrillos electrónicos y líquidos para vapear con sabor. Se prohíbe a las empresas que recibieron la orden vender o distribuir estos productos en el mercado estadounidense. Los minoristas que sigan vendiendo estos productos ilegales enfrentarán acciones de aplicación por parte de la FDA.
Las imágenes de Heaven Gifts International Limited son obtenidas de la FDA.
IMiracle Shenzhen Technology Co. Ltd., imagen obtenida de la FDA.
Primera Unión | Fuente de la imagen: FDA
Innokin | Crédito de la foto: FDA
Se proporcionará más cobertura sobre 2FIRSTS en el futuro. Por favor, permanezcan atentos.
Referencia:
Se ha emitido la Alerta de Importación 98-06.
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