La FDA emite una orden de rechazo de comercialización para los cigarrillos electrónicos Vuse.

El 24 de enero, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos emitió órdenes de denegación de comercialización (MDOs) para el producto de sistema abierto de RJ Reynolds Vapor Co, Vuse Vibe Tank Menthol 3.0%, y su producto de sistema cerrado, Vuse Ciro Cartridge Menthol 1.5%. La declaración de la FDA prohibió la comercialización de estos productos por parte de la compañía.

El director del Centro de Productos del Tabaco de la FDA, Brian King, previamente declaró que la FDA se compromete a evaluar las nuevas solicitudes de productos de tabaco según los estándares de salud pública. Estos estándares consideran los riesgos y beneficios de los productos de tabaco para toda la población. No hay suficiente evidencia científica para demostrar que los posibles beneficios del uso de cigarrillos electrónicos para adultos fumadores superan los riesgos para los adolescentes que comienzan a usarlos.

Según un comunicado, la evidencia existente sugiere que los cigarrillos electrónicos con sabores no relacionados al tabaco, incluyendo el mentol, representan riesgos conocidos y substanciales en términos de atracción, absorción y uso entre los jóvenes. En cambio, los datos muestran que los cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco no tienen el mismo atractivo para los jóvenes y, por lo tanto, no representan el mismo nivel de riesgo. Los datos provenientes de la Encuesta Nacional sobre Tabaco en la Juventud de 2022 muestran que Vuse es la segunda marca de cigarrillos electrónicos más popular entre los jóvenes, y los cigarrillos electrónicos de mentol son más populares entre los jóvenes que los sabores tradicionales de tabaco.

Según un informe de Tobacco Reporter, Morgan Stanley ha afirmado que Vuse Vibe y Vuse Ciro, dos productos de cigarrillos electrónicos de la subsidiaria de BAT, RJRV, representan solamente una pequeña parte de las ventas totales de cigarrillos electrónicos de BAT en Estados Unidos. "Si elige apelar, esperamos que sus productos permanezcan en el mercado mientras el proceso de apelación continúa, lo que resultará en un impacto operativo mínimo/nulo", escribió el banco de inversión en un informe a los inversionistas mientras evaluaba el impacto de la última Directiva de Mercados Obstaculizados (MDO, por sus siglas en inglés). Morgan Stanley también agregó que la MDO proporciona otro ejemplo de la reticencia de la FDA en aprobar cigarrillos electrónicos con sabor a mentol, ya que la agencia solo ha aprobado cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco hasta ahora. La institución financiera también señaló que la FDA ha concedido solicitudes de productos de tabaco pre-mercado para la variante de mentol del IQOS y nombres de productos de tabaco de riesgo modificado, lo que podría convertirlo en una de las pocas alternativas de bajo riesgo con sabor a mentol en el mercado.

Según Morgan Stanley, el objetivo de la FDA es emitir una norma final que prohíba los cigarrillos mentolados para agosto de 2023. Sin embargo, debido a los litigios esperados de la industria, la implementación real podría llevar cinco o seis años.

Lecturas adicionales:

Conversación con la FDA: explorando el futuro de los cigarrillos electrónicos en Estados Unidos - Anuncio de conferencia en línea.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) respalda la prohibición de los cigarrillos con sabor a mentol en un seminario, resaltando la diferencia entre el sabor a mentol y el sabor a menta.

La FDA ha recibido más de 6 millones de solicitudes de mercado con tasas de aprobación extremadamente bajas.