La FDA dijo que ha emitido advertencias a dos fabricantes por comercializar productos de vapeo sintéticos sin autorización y ha enviado 107 cartas de advertencia a minoristas por vender ilegalmente dichos productos a compradores menores de edad en los últimos días.
Noticias destacadas: La Administración de Alimentos y Medicamentos ha tomado medidas para frenar a las empresas de cigarrillos electrónicos que utilizan productos de nicotina no derivados del tabaco, luego de que una ley diseñada para cerrar una laguna legal que las compañías habían aprovechado para evadir la supervisión de dispositivos como los cigarrillos electrónicos entrara en vigor en abril.
La ley significa que los productos de nicotina sintética deben cumplir con las regulaciones de la FDA para la nicotina, incluyendo no vender los productos a compradores menores de 21 años y no comercializar los productos sin la autorización de la agencia. Lo que están diciendo: Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, dijo en un comunicado que la agencia "continuará investigando a las compañías que puedan estar comercializando, vendiendo o distribuyendo productos de nicotina no derivados del tabaco de manera ilegal y tomará medidas, según sea apropiado", en las próximas semanas.
La imagen general: La FDA ha enfrentado presiones tanto de legisladores como de grupos de la industria del vaping sobre la aplicación de la nueva ley, según el medio de noticias de salud Stat News.
La agencia acordó este mes suspender su caso judicial mientras lleva a cabo una revisión de los cigarrillos electrónicos de Juul, pausando temporalmente su orden de prohibición de que la compañía promocione y venda sus populares cigarrillos electrónicos. El grupo de fabricantes de vapor estadounidenses ha expresado preocupación de que las pequeñas tiendas de vapeo no tendrán tiempo para cumplir con los nuevos requisitos. Detalle: Los senadores Dick Durbin (D-Ill.) y Susan Collins (R-Maine), quienes ayudaron a impulsar la nueva autoridad regulatoria de la FDA en el Congreso, dijeron en una carta al comisionado de la FDA, Robert Califf, el martes, que una reciente información de Stat News sugirió que la FDA "no ha tomado medidas de cumplimiento contra los fabricantes de cigarrillos electrónicos que están en el mercado ilegalmente".
La FDA puede "corregir estos errores" ya que a partir del miércoles la nueva ley permite a la agencia "eliminar del mercado todos los cigarrillos electrónicos no autorizados que utilizan nicotina sintética", dando a la "FDA la autoridad y el deber claro de eliminar todos los cigarrillos electrónicos de nicotina sintética no autorizados del mercado", dijeron los senadores. Solicitaron a la FDA que responda antes del 20 de julio a un conjunto de preguntas relacionadas con el cumplimiento reglamentario, como cuántas empresas de nicotina sintética "no presentaron solicitudes oportunas" según la nueva ley y solicitar a la agencia que indique cuántas cartas de advertencia ha emitido. Mientras tanto, el grupo American Vapor Manufacturers ha presentado una petición instando a la FDA a permitir que los fabricantes de líquidos electrónicos sintéticos afectados que deban presentar una Solicitud de Producto de Tabaco Premercado antes del 13 de julio permanezcan en el mercado más allá de esta fecha límite.
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