Desde que el presidente Joe Biden firmó legislación autorizando a la agencia regular los productos de tabaco que contienen nicotina, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha enviado más de 44 cartas de advertencia a fabricantes y más de 300 a minoristas, detallando violaciones relacionadas con productos de nicotina no derivados del tabaco (NTN) de cualquier origen. Además, la FDA ha emitido nuevas cartas de advertencia a 102 minoristas por vender ilegalmente productos NTN a menores de edad.
En una actualización, la organización detalló "un progreso significativo" en el procesamiento y revisión de solicitudes para productos de nicotina sintética para productos de tabaco antes de su lanzamiento en el mercado.
El 15 de marzo de 2022, una nueva ley federal otorgó a la FDA la autoridad para regular cualquier producto de tabaco que contenga nicotina de cualquier fuente. La ley entró en vigencia el 14 de abril de 2022 y, después del 13 de julio de 2022, cualquier nuevo producto de tabaco no tradicional (NTN) que no haya recibido autorización previa de la FDA no se puede vender legalmente.
La FDA ha anunciado que ha recibido casi un millón de nuevas solicitudes de productos de tabaco de más de 200 empresas. Según la agencia, todas las solicitudes presentadas antes del 14 de mayo se han procesado, y más del 85% de ellas se han revisado para determinar si cumplen con los requisitos mínimos para un examen adicional. La FDA ha emitido más de 800,000 cartas de rechazo (RTA) para productos que no cumplen con sus estándares.
La FDA ha recibido más de 350 nuevas solicitudes de productos de tabaco, la mayoría de los cuales son para cigarrillos electrónicos o líquidos electrónicos. La agencia enfatiza que la aceptación no determina el estado de autorización de los productos. "Las solicitudes aceptadas serán sometidas a una revisión adicional para asegurarse de que cumplan con ciertos estándares", escribió la FDA en su actualización.
Para obtener más información sobre los avances en la revisión previa al mercado de la FDA, así como sobre las acciones de cumplimiento y aplicación, visite la página web de productos NTN de la agencia.
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