La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está obligada a presentar regularmente informes detallando su escrutinio de las Solicitudes de Tabaco Pre-Mercado (PMTA) de acuerdo con una orden del Tribunal de Distrito Federal de Maryland.
El tribunal ha ordenado que la FDA debe completar su revisión del PMTA antes del 9 de septiembre de 2021. Sin embargo, debido al gran número de PMTAs presentados por los fabricantes, la FDA no podrá completar todas las revisiones para esta fecha límite.
El 13 de mayo, la FDA presentó su primer informe de estado a un tribunal de Maryland, que reveló que hay 240 PMTA pendientes para productos cubiertos por la fecha de "abuelo" del 8 de agosto de 2016. Estos "productos cubiertos" se comercializaron bajo nombres de marca como JUUL, Vuse, NJOY, Logic, Blu, SMOK, Suorin o Puff Bar y alcanzaron el 2% o más de las ventas totales de cigarrillos electrónicos minoristas según lo informado por Nielsen, y las PMTA fueron presentadas a la FDA antes del 9 de septiembre de 2020.
Según el segundo informe de estado presentado ante el tribunal el 28 de julio, la FDA ha cumplido su plan anterior de tomar medidas sobre el 51% de las solicitudes de cobertura para el 30 de junio de 2022. El plan incluye los siguientes detalles:
A fecha del 30 de septiembre de 2022, se han completado el 52% de las solicitudes de cobertura. A fecha del 31 de diciembre de 2022, se han completado el 56% de las solicitudes de cobertura. A fecha del 31 de marzo de 2023, se han completado el 56% de las solicitudes de cobertura. Para el 30 de junio de 2023, se habrán completado el 100% de las solicitudes de cobertura.
La FDA tiene planeado presentar otro informe de estado al tribunal el 26 de octubre de 2022.
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