Comité de la FDA se reúne sobre las prácticas de fabricación de productos de tabaco propuestos.

El 18 de mayo, el comité de Prácticas de Fabricación de Productos de Tabaco (TPMP, por sus siglas en inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) llevó a cabo una reunión de 3 horas para discutir las reglas propuestas con el objetivo de garantizar que la fabricación de productos de tabaco cumpla con los estándares establecidos.

Durante la conferencia, expertos de diversos campos presentaron sus puntos de vista, incluyendo a Brian King, Director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, el Dr. Bailey, de la Universidad de Kentucky, representando los intereses de los cultivadores de tabaco, David Johnson, representando a fabricantes de tabaco de pequeño y mediano tamaño, y Maria Gogova, Directora Científica de 奥驰亚 para representar a los grandes productores de tabaco.

Objetivos y responsabilidades de TPMP: Los objetivos de TPMP (Time and Project Management Professional) son ayudar a las organizaciones a optimizar su uso del tiempo y recursos, mejorar la eficiencia y productividad, y lograr sus metas y objetivos de manera efectiva. Las responsabilidades de TPMP incluyen: - Analizar las necesidades y requerimientos de la organización en términos de gestión del tiempo y proyectos. - Desarrollar e implementar estrategias y metodologías para mejorar la gestión del tiempo y proyectos. - Supervisar y coordinar las actividades relacionadas con la gestión del tiempo y proyectos. - Capacitar y orientar a los miembros del equipo en técnicas y herramientas de gestión del tiempo y proyectos. - Realizar seguimiento y evaluación de los proyectos y sus resultados. - Identificar y resolver problemas y desafíos relacionados con la gestión del tiempo y proyectos. - Mantenerse actualizado sobre las mejores prácticas y tendencias en gestión del tiempo y proyectos. - Colaborar con otros profesionales y departamentos para mejorar la gestión del tiempo y proyectos en toda la organización.

Durante la reunión, los miembros se enfocaron en discutir los objetivos y responsabilidades de TPMP. Uno de los objetivos de TPMP es minimizar o prevenir problemas de salud no relacionados con el uso de productos de tabaco y garantizar que la producción de estos productos cumpla con las especificaciones establecidas.

Los participantes enfatizaron la responsabilidad y obligación de los fabricantes. Los fabricantes deben mantener registros maestros de fabricación (MMR) y tomar las medidas apropiadas en respuesta a las quejas, incluyendo retiros e investigaciones. El MMR requiere el seguimiento de todos los componentes, piezas, ingredientes, aditivos y materiales utilizados para fabricar el producto, así como cada lote de productos de tabaco terminados o a granel distribuidos, de acuerdo con sus especificaciones de PMTA.

Diferentes fechas de cumplimiento.

Los grandes fabricantes de productos de tabaco cumplirán con los requisitos de cumplimiento dentro de dos años después de la emisión de regulaciones TPMP, mientras que los pequeños fabricantes de productos de tabaco (con menos de 350 empleados) tendrán cuatro años adicionales para cumplir.

Esta acción puede ayudar a los fabricantes de tabaco pequeños a mantener sus ganancias después de que entre en vigencia el TPMP, evitando la amenaza de ser absorbidos por las grandes compañías tabacaleras.

Los expertos asistentes también hicieron sugerencias en cuanto a temas como las etiquetas de seguimiento de materiales y la vida útil. Enfatizaron la importancia de contar con información precisa sobre la concentración de nicotina en las etiquetas y la vida útil de ingredientes como la nicotina.

Además, de acuerdo con las regulaciones de TPMP, las actividades de diseño, desarrollo y validación solo se aplican a productos futuros. Para los productos que llegaron al mercado antes del 15 de febrero de 2007, estas actividades no son obligatorias, pero si el producto es modificado, se requieren estas actividades de diseño y desarrollo.

Colección prevista de procesos de producción y registros.

Se enfatizó la importancia del mantenimiento de registros durante la reunión.

La FDA estará recopilando registros de los procesos de fabricación y documentación de los productos de tabaco, pero aún no se han determinado regulaciones específicas respecto a las fechas de vencimiento, ya que es una regla general aplicable a todos los productos de tabaco, pero se tomará en cuenta si está relacionada con el producto. El TPMP requiere que los fabricantes identifiquen las especificaciones de los productos de tabaco en el MMR y las verifiquen según los estándares de datos de PMTA.

Además, los expertos presentes presentaron algunas recomendaciones:

Extender la regla de etiquetado de fecha de vencimiento requerida para los fabricantes a los minoristas también; Desarrollar políticas aplicables a los productos de tabaco existentes que estaban en el mercado antes del 15 de febrero de 2007; Proponer una fecha de cumplimiento más corta para los productos de tabaco, de 2 años a 1 año; y requerir a los fabricantes de cigarrillos electrónicos que desarrollen programas para reciclar las baterías desechadas. Al final de la reunión, los participantes expresaron su apoyo general a las reglas TPMP. Consideraron que estas reglas ayudarían a garantizar la seguridad y el cumplimiento de los productos de tabaco y protegerían la salud de los consumidores. Sin embargo, se necesita más discusión e investigación para desarrollar requisitos y especificaciones de etiquetado más específicos, y permitir espacio para acomodar nuevas investigaciones científicas para mejorar continuamente los estándares regulatorios para los productos de tabaco.