Según algunos comentarios presentados al Centro de Productos de Tabaco (CTP) durante la evaluación de rendimiento bajo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgada a Reagan-Udall, la FDA está en desorden e influenciada por fuerzas externas en lugar de la investigación científica.
En julio, después de enfrentar críticas por su manejo de la escasez de fórmula para bebés y la revisión de los cigarrillos electrónicos, la FDA designó una revisión independiente de sus programas de alimentos y tabaco. El Comisionado de la FDA, Robert Califf, eligió la Fundación Reagan-Udall, un grupo de investigación sin fines de lucro creado por el Congreso para apoyar el trabajo de la FDA, para llevar a cabo la revisión.
Como parte de su trabajo, la Fundación Reagan-Udall ha estado buscando comentarios de las partes interesadas.
Muchos comentarios representan la imagen de una institución esforzándose por cumplir su misión.
Un comentarista afirmó que los revisores de PMTA en la Oficina de Ciencias de la CTP carecían de autonomía para aplicar "las mejores prácticas científicas" en la revisión de los PMTA antes de su entrada al mercado.
El individuo escribió: "La disidencia científica, aunque no sea completamente suprimida, no es bienvenida y se castiga a través de diversos medios indirectos (como la falta de tareas, proyectos y otras oportunidades necesarias para el desarrollo/promoción profesional)".
En algunos departamentos, como los departamentos científicos no clínicos, el liderazgo impone una mentalidad de "tener que tener" a los empleados, lo cual no apoya a los revisores en cumplir con sus deberes básicos de proporcionar revisiones justas utilizando la mejor ciencia disponible.
Otro comentarista afirmó que un plazo arbitrario y políticamente impulsado establecido por fuerzas externas, como jueces, está dirigiendo el proceso de revisión en lugar de permitir una revisión científica exhaustiva. "Cuando se encuentran errores, se culpa a los revisores del CTP, cuando en realidad el error es la falta de tiempo suficiente para completar la revisión.
El comentarista escribió: "El personal está exhausto y constantemente se les pide que hagan más en menos tiempo, y se les culpa por no cumplir con plazos absurdos. Incluso cuando completan revisiones y toman decisiones científicas, pueden ser anulados por agendas políticas y obligados a cambiar sus decisiones.
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