El 2 de junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) anunció en su sitio web oficial el lanzamiento de una nueva herramienta de inteligencia artificial generativa (IA) llamada Elsa. La herramienta está diseñada para ayudar a diversos profesionales, incluyendo revisores científicos e investigadores, a trabajar de manera más eficiente. Esta herramienta innovadora tiene como objetivo modernizar las funciones de la agencia y aprovechar las capacidades de la IA para servir mejor al público estadounidense.
El director de la FDA, Marty Makary, dijo:
Después de colaborar con los revisores científicos de la FDA en un proyecto piloto altamente exitoso, desarrollé un cronograma proactivo para implementar la inteligencia artificial en toda la agencia para el 30 de junio. Gracias a la colaboración de expertos internos de nuestros diversos centros, el lanzamiento de Elsa de hoy se completó antes de lo previsto y dentro del presupuesto.
Elsa está construida en un entorno GovCloud altamente seguro, proporcionando a los empleados de la FDA una plataforma segura para acceder a archivos internos mientras se asegura que toda la información permanezca dentro de la agencia. Estos modelos no utilizarán datos enviados por industrias reguladas para su entrenamiento, protegiendo así la investigación sensible y los datos manejados por los empleados de la FDA.
El Director de Inteligencia Artificial Principal de la FDA, Jeremy Walsh, declaró:
El lanzamiento de Elsa marca la llegada de la era de la inteligencia artificial de la FDA. La inteligencia artificial ya no es una promesa lejana, sino una poderosa fuerza que puede mejorar y optimizar el rendimiento y potencial de cada empleado. A medida que aprendemos cómo los empleados están utilizando esta herramienta, nuestro equipo de desarrollo podrá expandir continuamente sus capacidades y crecer según las necesidades de los empleados y organizaciones.
La organización ha estado utilizando a Elsa para acelerar la revisión de los protocolos de ensayos clínicos, reducir el tiempo necesario para la evaluación científica e identificar objetivos de investigación de alta prioridad.
Elsa es una herramienta de inteligencia artificial basada en un gran modelo de lenguaje, diseñada para ayudar en la lectura, escritura y resumen de información. Puede resumir eventos adversos para apoyar evaluaciones de seguridad, comparar etiquetas más rápidamente y generar código para ayudar a desarrollar aplicaciones no clínicas para bases de datos.
La FDA declaró que el lanzamiento de Elsa es el primer paso en su viaje general de inteligencia artificial. A medida que esta herramienta madura, la FDA planea integrar más tecnologías de IA en varios procesos, como el procesamiento de datos y funciones de IA generativa, para apoyar aún más la misión de la FDA.
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