Según un informe de Reuters el 18 de noviembre, Ispire e IKE Tech LLC recientemente celebraron una reunión de presentación previa al mercado de productos de tabaco (PMTA) con el Centro de Productos de Tabaco de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA CTP) para discutir la solicitud de comercialización de su tecnología de verificación de edad.
Según la introducción, la tecnología está diseñada para permitir que los consumidores adultos accedan de manera segura a los Sistemas Electrónicos de Entrega de Nicotina (ENDS) mientras se previene que los menores de edad utilicen dichos productos. La tecnología de verificación de identidad y edad de IKE Tech brindará más oportunidades para que los adultos utilicen productos de cigarrillos electrónicos con sabor que hayan sido aprobados a través del proceso de Solicitud de Producto de Tabaco en el Mercado Previa (PMTA). Esta tecnología, que se basa en blockchain y la colaboración con los principales proveedores de servicios de verificación de identidad y edad, asegura que solo los adultos autorizados puedan utilizarla.
La postura de la FDA sobre puntos clave:
IKE Tech presentará un PMTA de componente en lugar de vender directamente productos de tabaco terminados a los consumidores, declaró la FDA. Si el componente de IKE Tech cumple con todos los requisitos regulatorios, su PMTA recibirá una revisión prioritaria. Si es autorizado, el PMTA del componente permitirá a los fabricantes de ENDS utilizar el sistema de IKE Tech en sus PMTAs de productos de tabaco terminados como una solución de verificación de edad plug-and-play, lo que potencialmente permitiría la aprobación de diferentes sabores de productos de ENDS. IKE creará y presentará un Archivo Maestro de Productos de Tabaco (TPMF) para su componente de IKE. Una vez autorizado, el componente y el TPMF pueden ser proporcionados a los fabricantes de dispositivos ENDS bajo acuerdo para ser incorporados en sus productos.
Se espera que IKE Tech complete la investigación requerida, incluyendo sus componentes de verificación de identidad y edad, en el primer trimestre de 2025.
El CEO de Ispire, Michael Wang, expresó que...
Estamos comprometidos a reducir el daño a través de la innovación y trabajando con agencias reguladoras, lo cual es el núcleo de la misión de Ispire. Estamos orgullosos de presentar tecnología destinada a apoyar de manera responsable la elección de los consumidores adultos mientras se reduce significativamente la exposición de los jóvenes a los cigarrillos electrónicos. Esta tecnología representa nuestro compromiso de cumplir con las pautas regulatorias y establecer nuevos estándares para productos de cigarrillos electrónicos más seguros.
Según los informes, IKE Tech LLC es una empresa conjunta formada por Ispire Technology Inc, Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify y Chemular Inc, dedicada a la tecnología revolucionaria de Verificación de Identidad y Edad (IAV).
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