Juul, la FDA suspende el caso mientras la prohibición de los cigarrillos electrónicos está en espera.

reglamentos por The Washington Post
Jul.07.2022

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y Juul acordaron el miércoles suspender su disputa judicial mientras el gobierno reabre su revisión de los cigarrillos electrónicos de la compañía.


El acuerdo llega un día después de que la FDA suspendiera su orden inicial de prohibir los productos de Juul en el mercado, afirmando que la solicitud de Juul requería "una revisión adicional".


Juul puede continuar vendiendo sus cigarrillos electrónicos mientras tanto, según el documento presentado en el tribunal federal.


Con esta suspensión administrativa de la FDA ahora en vigencia, seguimos ofreciendo nuestros productos a fumadores adultos mientras seguimos el proceso de revisión interna de la agencia", dijo el ejecutivo de Juul, Joe Murillo, en un comunicado.


La FDA ordenó a Juul retirar sus productos del mercado el 23 de junio. Un día después, un tribunal federal de apelaciones bloqueó temporalmente la prohibición del gobierno a petición de Juul.


Si la FDA finalmente decide reimponer su prohibición, Juul tendrá 30 días para buscar otra suspensión, según el informe presentado.


Para seguir en el mercado, las empresas deben demostrar que sus cigarrillos electrónicos benefician la salud pública. En la práctica, esto significa demostrar que los adultos fumadores que los usan tienen más probabilidades de dejar de fumar o reducir su consumo de tabaco, mientras que los adolescentes tienen menos probabilidades de volverse adictos a ellos.


Los reguladores de la FDA han autorizado recientemente un puñado de cigarrillos electrónicos de algunos de los principales competidores de Juul, como R.J. Reynolds y NJOY. Sin embargo, los actores de la industria y los defensores en contra del vapeo han estado esperando ansiosamente una decisión de la FDA sobre los productos de Juul, que son los cigarrillos electrónicos más vendidos en Estados Unidos.


La FDA originalmente dijo que la solicitud de Juul dejó a los reguladores con preguntas significativas, incluyendo sobre la composición química de sus formulaciones de vapeo. Juul dijo que presentó suficiente información y datos para abordar todos los problemas planteados.


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