NACS insta a la FDA a ser transparente en el proceso de PMTA.

Jun.05.2023
NACS insta a la FDA a ser transparente en el proceso de PMTA.
NACS solicita transparencia a la FDA sobre el proceso de solicitud de productos de tabaco y una lista pública de productos legales de cigarrillos electrónicos.

Recientemente, la Asociación Nacional de Tiendas de Conveniencia (NACS) escribió una carta a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) solicitando una mayor transparencia en el proceso de solicitud de productos de tabaco para el mercado (PMTA, por sus siglas en inglés). La asociación también pidió una lista pública de productos de cigarrillos electrónicos legalmente vendidos.


La asociación mencionada en la carta:


Han pasado 18 meses desde que se introdujo el requisito de la AMT (solicitud de producto de tabaco previo al mercado) y la agencia ha recibido millones de solicitudes, de las cuales el 99% ha sido resuelto. Los minoristas que cumplen con la ley necesitan saber qué productos específicos son legales para vender y cuáles no lo son.


En octubre de 2021, NACS y otras cinco asociaciones minoristas enviaron una carta a la FDA solicitando que la agencia publique los nombres de los cigarrillos electrónicos que han sido retirados del mercado. Las asociaciones destacaron la importancia de esta lista para los miembros minoristas, quienes necesitan saber qué productos pueden ser vendidos legalmente.


La FDA respondió oficialmente en enero de 2022, afirmando que comprenden la solicitud del grupo de ventas minoristas de nombres de productos específicos y están trabajando para actualizar su lista. Esto incluye medidas finales tomadas en productos individuales, incluyendo aquellos que han recibido avisos de rechazo en el mercado.


En su última carta a la FDA, NACS reconoció la difícil tarea de revisar millones de solicitudes. Sin embargo, todavía existe una confusión generalizada en el mercado sobre qué productos se pueden vender y cuáles deben ser retirados.


La Asociación Nacional de Tiendas de Conveniencia (NACS) afirmó que las listas de los fabricantes no pueden garantizar la precisión ni brindar la seguridad que las listas verificadas de instituciones pueden ofrecer. Los minoristas que violen la ley se enfrentarán a sanciones de cumplimiento y la única forma de asegurar su cumplimiento es obtener una lista verificada de una institución.


La NACS finalmente declaró que notificará a sus miembros cuando la FDA actualice su lista de productos PMTA.


Materiales de referencia


La Asociación Nacional de Tiendas de Conveniencia (NACS, por sus siglas en inglés) insta a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) a publicar la lista de productos de Sistemas Electrónicos de Entrega de Nicotina (ENDS, por sus siglas en inglés) que han sido rechazados para su aprobación en el mercado. Esto ocurre mientras NACS continúa buscando aclaraciones por parte de la FDA sobre las pautas a seguir al vender productos ENDS.


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