La FDA de Estados Unidos recibe supervisión regulatoria sobre la nicotina sintética.
La nueva ley entró en vigor el 14 de abril y requiere que "los fabricantes, distribuidores, importadores y minoristas de productos de tabaco que contienen nicotina no derivada del tabaco (NTN) -es decir, nicotina no fabricada ni derivada del tabaco, como la nicotina sintética- deben asegurarse de cumplir con los requisitos aplicables de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act) resultantes de esta ley, tales como:
No vender estos productos a personas menores de 21 años de edad (tanto en persona como en línea); No comercializar estos productos como productos de tabaco de riesgo modificado sin la autorización de la FDA; y No distribuir muestras gratuitas de estos productos". Acciones en contra de la prohibición.
La ley, por supuesto, prohibirá cualquier producto de vapeo que contenga nicotina sintética. Hasta ahora, esta sustancia se fabricaba y vendía legalmente en todo Estados Unidos. Después de la aprobación de la prohibición de la nicotina sintética, la Asociación de Comercio de Vapor (VTA, por sus siglas en inglés) comenzó de inmediato a trabajar en una estrategia para asegurar un camino viable para las empresas que venden estos productos. Además, la Junta Directiva y los miembros de la VTA se reunieron con el Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA para discutir la prohibición.
El personal de la FDA que asistió incluyó a más de 35 altos líderes, representando siete oficinas diferentes dentro de CTP. La VTA realizó presentaciones de tres doctores en Química Orgánica y Química Analítica Física, con el objetivo de abordar problemas científicos y de políticas públicas críticos que creemos no se habían presentado ni considerado previamente por la FDA.
Además, el nuevo Comisionado de la FDA, Robert M. Califf M.D., acaba de recibir una carta en contra de la prohibición. Los grupos también están instando al Comisionado Califf a permitir que las pequeñas empresas que intentan cumplir con la nueva restricción puedan permanecer en el mercado durante más de los 60 días estipulados mientras preparan sus solicitudes de marketing.
Fuente: https://www.vapingpost.com/2022/05/22/la-fda-de-eeuu-obtiene-supervision-regulatoria-sobre-la-nicotina-sintetica/
