Puntos clave:
La Corte Suprema de los Estados Unidos ha respaldado la decisión de la FDA de rechazar la venta de productos de cigarrillos electrónicos saborizados por Triton Distribution y Vapetasia, afirmando que la FDA siguió los procedimientos legales delineados en la Ley de Procedimiento Administrativo.
La sentencia hace hincapié en la protección de los jóvenes de los riesgos de adicción a la nicotina asociados con los cigarrillos electrónicos con sabor, y apoya las medidas de la FDA para proteger la salud de los adolescentes.
El tribunal confirmó que la FDA no actuó de manera indebida al evaluar solicitudes, estándares y evidencia científica, a pesar de que las empresas de cigarrillos electrónicos afirmen que sus productos tienen un potencial de reducción de daños para los fumadores tradicionales.
Según un informe de Reuters del 3 de abril, la Corte Suprema de Estados Unidos apoyó firmemente la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de negar a dos compañías de cigarrillos electrónicos la venta de productos de cigarrillos electrónicos con sabor, que las agencias reguladoras creen que representan un riesgo para la salud de los jóvenes.
El Juez de la Corte Suprema Samuel Alito escribió una decisión que anuló por unanimidad el fallo de un tribunal inferior. El tribunal inferior había determinado previamente que la FDA no siguió los procedimientos legales establecidos en la Ley de Procedimiento Administrativo al denegar las solicitudes de Triton Distribution y Vapetasia para vender productos que contienen nicotina.
Las dos compañías de cigarrillos electrónicos afirman que los estándares regulatorios utilizados por la FDA en la evaluación de sus solicitudes no se alinean con las pautas publicadas en las que se basan. Alito señaló en la decisión que "los interesados pueden creer que la agencia aplicará un estándar de evidencia menos riguroso que el finalmente establecido en la orden de denegación de la FDA". Alito declaró que...
Al final, no podemos decir que la FDA haya cambiado de manera inapropiada su postura sobre la evidencia científica y otras pautas.
Esta sentencia no abordó el fallo de la FDA de no considerar los efectos perjudiciales de sus restricciones en cuanto al acceso y uso de sus productos por parte de menores, y ordenó a los tribunales inferiores reevaluar el tema según diferentes estándares legales.
La organización Tobacco-Free Kids ha expresado su agradecimiento por la decisión de la Corte Suprema, afirmando que la decisión "debería alentar a la FDA a mantener su dirección regulatoria actual". La organización declaró en un comunicado: "La decisión de hoy es una importante victoria para la salud de los niños estadounidenses y para protegerlos de los esfuerzos por atraerlos hacia la crisis de adicción a la nicotina en la juventud que representan los cigarrillos electrónicos con sabor".
En 2016, durante el mandato del presidente Barack Obama, la FDA clasificó los cigarrillos electrónicos como productos de tabaco, lo que requirió que fueran regulados bajo la Ley de Control del Tabaco de 2009.
Durante años, la FDA solo ha aprobado 34 productos de cigarrillos electrónicos con sabor, todos los cuales son sabores de tabaco o menta. La agencia insiste en que no ha prohibido completamente los productos de cigarrillos electrónicos con sabor. A pesar de ser ilegales, varios productos de cigarrillos electrónicos con sabor siguen siendo fácilmente accesibles. Para obtener la aprobación regulatoria, las empresas de cigarrillos electrónicos deben demostrar que sus productos son "apropiados para proteger la salud pública", lo que significa que cualquier beneficio para la salud (como ayudar a los fumadores de cigarrillos tradicionales a hacer la transición a cigarrillos electrónicos menos dañinos) debe superar los riesgos de introducir un nuevo producto en el mercado.
Eric Heyer, el abogado de la empresa de cigarrillos electrónicos, expresó su desilusión con la decisión del tribunal. "Triton y Vapetasia siguen creyendo en el potencial de sus productos para reducir el daño para los fumadores".
Triton Distribution y Vapetasia solicitaron la aprobación de la FDA para sus productos en 2020, que incluyen sabores como uva ácida, limonada rosa y budín de vainilla, así como nombres como "Jimmy The Juice Man Peachy Strawberry" y "Suicide Bunny Mother's Milk and Cookies". Estos productos han sido criticados por estar diseñados para atraer a menores, y la FDA rechazó las solicitudes de más de un millón de productos de cigarrillos electrónicos aromatizados, incluidos los de Triton y Vapetasia.
Durante el juicio del 2 de diciembre, el abogado del Departamento de Justicia que representa a la FDA afirmó que las empresas de cigarrillos electrónicos eran conscientes durante todo el proceso de solicitud de las preocupaciones de la agencia con respecto a los sabores que atraen a los jóvenes y la naturaleza dañina de la nicotina en el cerebro en desarrollo de los adolescentes.
Durante el debate, Hill insinuó que la administración del presidente Donald Trump podría cambiar la postura del gobierno de Estados Unidos sobre los productos de cigarrillos electrónicos con sabores. A pesar de haber apoyado previamente la prohibición de los productos de cigarrillos electrónicos con sabores en su primer mandato, Trump prometió "salvar los cigarrillos electrónicos" durante su campaña presidencial.
La FDA encontró en 2020 que casi una quinta parte de los estudiantes de secundaria y casi una vigésima parte de los estudiantes de secundaria estaban utilizando cigarrillos electrónicos, convirtiéndolos en el "producto de tabaco más ampliamente utilizado entre los jóvenes". Triton y Vapetasia solicitaron una revisión de la negativa de la FDA a sus solicitudes en la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito en Nueva Orleans en 2021. El panel completo de jueces en el Quinto Circuito falló 10-6 que la FDA violó la Ley de Procedimiento Administrativo, actuando de manera arbitraria y caprichosa, mientras que siete otras cortes de apelaciones federales respaldaron a la FDA en casos similares.
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