El 31 de octubre, 2Firsts informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) envió cartas de advertencia a 9 minoristas en línea y 1 fabricante, acusándolos de vender cigarrillos electrónicos inteligentes no autorizados (haga clic para leer el artículo). Según la recopilación de las cartas de advertencia de la FDA realizada por 2Firsts, las marcas de cigarrillos electrónicos involucradas en esta advertencia son FUME, Craftbox, North Vape, Posh, Halo Vapor y Swype.
2Firsts observó que en una de las diez cartas de advertencia de la FDA, la agencia describe que "estas etiquetas de productos o anuncios pueden estar atrayendo a los jóvenes al imitar teléfonos inteligentes u otras tecnologías inteligentes" y "pueden estar atrayendo a adolescentes al imitar productos de videojuegos", y clasifica estos productos como "muy preocupantes".
A continuación se presenta una lista de marcas y productos mencionados en la carta de advertencia de la FDA recopilada por 2Firsts.
El producto FUME, WeFume Vape 30K Puffs, fue mencionado tres veces en la carta de advertencia.
Craftbox, su producto Craftbox V-Touch 30k Puff Smart Disposable Vape, se menciona 4 veces en la carta de advertencia. CraftBox V-Play 20K Puffs Disposable Vape se menciona 5 veces, y Craftbox V-Touch 30,000 Puffs Phone Call Vape Disposable se menciona 1 vez.
El producto North Vape, North South Connect 35K Puffs Phone Disposable Vape, fue mencionado dos veces en la carta de advertencia, y el South Connect 35K Disposable Vape Bluetooth 900mAh fue mencionado una vez.
Los productos Posh Xtron 30000 Disposable Vape y Posh Pro Max 30000 fueron mencionados una vez cada uno en la carta de advertencia.
Halo Vapor menciona dos veces su producto Halo Vapor Synix 30K en la carta de advertencia.
Swype menciona su producto Swype 30K Disposable Vape una vez en la carta de advertencia.
Según la información divulgada por la FDA, cuando la FDA descubre una conducta que considera que infringe gravemente los requisitos federales, la FDA notificará a las partes pertinentes.
Este aviso generalmente se presenta en forma de una carta de advertencia. La carta de advertencia señalará problemas como prácticas de producción deficientes, problemas con la publicidad de la eficacia del producto o instrucciones de uso incorrectas. Esta carta brinda a la empresa o persona la oportunidad de abordar los problemas identificados por la FDA y solicita una respuesta dentro de un tiempo determinado. Esta respuesta puede incluir un plan de corrección, luego la FDA llevará a cabo una inspección para asegurarse de que las medidas correctivas sean adecuadas.
Si la empresa o persona no está de acuerdo con la opinión de la FDA, tienen la oportunidad de presentar sus argumentos y la información de apoyo a la FDA. Estas comunicaciones y otras acciones entre la FDA y el destinatario de la carta pueden cambiar el estado regulatorio de los problemas discutidos en la carta.
Hasta el 30 de octubre de 2024, la FDA ha aprobado 34 productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos. La agencia ha reservado una hoja informativa imprimible que enumera todos los productos de cigarrillos electrónicos autorizados, para que los minoristas puedan consultarla y determinar qué productos pueden comercializarse y venderse legalmente en Estados Unidos. Las entidades que fabriquen, importen, vendan o distribuyan cigarrillos electrónicos sin la autorización necesaria antes de su comercialización enfrentarán riesgos de aplicación de la ley.
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