Análisis de noticias destacadas
BAT adquiere tres marcas de Pacha de Charlie's Holdings.
2FIRSTS | Subsidiaria de BAT adquiere tres productos más de cigarrillos electrónicos CHUC en un acuerdo de $1.5 millones.
British American Tobacco (BAT), a través de su subsidiaria en Estados Unidos R.J. Reynolds, ha adquirido tres marcas de cigarrillos electrónicos - PachaSyn, PachaMama y Pacha Disposable - de Charlie's Holdings. Esta acción no solo amplía la presencia de BAT en Estados Unidos, sino que también refleja un aumento en la confianza de los inversores en el proceso de aplicación de la Autorización Previo al Mercado (PMTA).
2Firsts observa que estos productos adquiridos ya están progresando a través de diferentes etapas del proceso de PMTA. A medida que la aplicación se intensifica y los productos no aprobados salen del mercado, la certeza regulatoria está empezando a fomentar una inversión audaz. Las principales empresas tabacaleras parecen estar entrando en un nuevo ciclo de confianza, donde adquirir activos aprobados o en espera de PMTA se considera una estrategia de crecimiento viable ante el aumento de las barreras de acceso al mercado.
Carolina del Norte hace cumplir una nueva regla de directorio para las ventas de ENDS.
Dos Primicias | Carolina del Norte Aplica Regulaciones Complejas Sobre los Cigarrillos Electrónicos: Productos no Listados Prohibidos a Partir de Julio
A partir del 1 de julio, Carolina del Norte implementó oficialmente la HB900, que requiere que todos los productos de vapor y nicotina consumibles se encuentren listados en el directorio público del estado para poder ser vendidos. Los fabricantes de productos no listados se enfrentan a multas de $10,000 por unidad de producto, mientras que los minoristas enfrentan sanciones crecientes por incumplimiento.
Según el análisis de 2Firsts de la actualización del directorio del 30 de junio:
● Total de productos listados: 876
Marcas: 28 fabricantes, en su mayoría con sede en Estados Unidos.
Tipos de productos: Desechables, cartuchos, líquidos electrónicos y recargables.
Perfil de sabor:
Variantes de tabaco y mentol: 495 productos
Otros sabores: 381 productos (~43.5%), en 104 descripciones de sabores únicas.
Ejemplos: Frambuesa y Fruta del Dragón, Fantasía de Naranja, Helado de Piña
La mayoría de las entradas con sabor provienen de marcas de Estados Unidos como Vapetasia, Twist y Cold Fusion, lo que sugiere que el sabor en sí no está prohibido, pero requiere cumplir formalmente con la PMTA para seguir siendo viable. Cabe destacar que no hay marcas chinas listadas en el directorio actual de Carolina del Norte.
PMI vincula el cumplimiento con la fabricación local mediante una inversión de $600 millones en Estados Unidos.
PRIMERAS | PMI lanza la campaña "Invierta en América" mientras la fábrica ZYN se prepara para operar a pleno rendimiento en 2026.
La filial de Philip Morris International en Estados Unidos anunció una inversión de $600 millones en una instalación de bolsas de nicotina en Arizona, junto con una campaña nacional titulada "Invertidos en América". Esta decisión responde directamente a las políticas de la era Trump y a las narrativas republicanas que abogan por la fabricación en Estados Unidos y una mayor vigilancia en las importaciones.
2Firsts ve esto como una señal poderosa de cómo la alineación política, la presión regulatoria y el proteccionismo comercial están remodelando la estrategia de la industria. Para PMI, alinear la ubicación de fabricación con la credibilidad regulatoria se ha convertido en parte del plan estratégico.
Primera Vista
Los fabricantes de China se dividen: Cumplimiento vs. Estrategia ilícita
A medida que la aplicación de la ley en Estados Unidos se intensifica, especialmente en aduanas y a nivel estatal, muchos fabricantes chinos están adoptando caminos muy diferentes. Algunos, incluidas empresas con éxito previo en Europa u otros mercados regulados, ven esto como una oportunidad histórica para ingresar a EE. UU. a través del cumplimiento normativo. Otros, especialmente aquellos que anteriormente dependían de métodos de "liquidación gris", están cambiando hacia estrategias más agresivas en el mercado negro a medida que se cierran los vacíos legales tradicionales.
Esta división refleja un consenso creciente: el cumplimiento ya no es opcional. Las acciones de la FDA están forzando un reposicionamiento estratégico, separando a los jugadores de largo plazo de los oportunistas a corto plazo.
Cartas de Aceptación: El Nuevo Umbral Mínimo para la Entrada al Mercado de Estados Unidos
Con productos ilegales siendo retirados de los estantes y los directorios estatales restringiendo la elegibilidad según la normativa de PMTA, está surgiendo un estándar de referencia: la Carta de Aceptación de la FDA.
Si bien la carta en sí misma no garantiza la aprobación final, demuestra que la PMTA de un producto ha sido oficialmente presentada y se encuentra en proceso de revisión. Cada vez más, esto se está convirtiendo en el requisito reglamentario mínimo para acceder al mercado estadounidense. La aplicación de aduanas y los sistemas de cumplimiento a nivel estatal, incluidas las reglas de directorio como las de Carolina del Norte, reconocen la Carta de Aceptación como prueba válida y provisional de cumplimiento.
Para las marcas que planean ingresar seriamente al mercado estadounidense, contar con al menos una PMTA aceptada es más que una ventaja, es esencial.
Soluciones de Cumplimiento 2Firsts
Acelerando el acceso con la plataforma de cumplimiento 2Firsts
Para ayudar a los fabricantes y marcas a responder a este cambiante panorama, 2Firsts ha lanzado la plataforma de Soluciones de Cumplimiento - conectando a fabricantes chinos y globales con científicos, laboratorios y expertos regulatorios.
Esta iniciativa reduce el costo y la complejidad del cumplimiento regulatorio, al mismo tiempo que ofrece estrategias personalizadas para navegar las regulaciones de PMTA y estatales.
Solución de Aceptación Profesional
Tu primer paso hacia el acceso al mercado de los Estados Unidos
2Firsts ofrece la solución de Aceptación Profesional, un servicio rápido y basado en la ciencia diseñado para ayudarte a asegurar la Carta de Aceptación de la FDA.
People are urging countries to avoid excessive regulation of e-cigarettes, as a new report suggests this could pose greater risks to public health in the long run. According to a report released today by UK think tank IEA, low-risk nicotine products such as heated tobacco have already led to a steep decline in smokers in some countries including the UK. The think tank refutes arguments made by anti-smoking campaigners that using smoking alternatives is dangerous for those who have quit smoking.
