Análisis de cartas de advertencia de la FDA a la industria de los cigarrillos electrónicos

Oct.17.2022
Análisis de cartas de advertencia de la FDA a la industria de los cigarrillos electrónicos
Las advertencias de la FDA sobre las violaciones de marketing de la industria de los cigarrillos electrónicos tienen poco impacto y están dirigidas principalmente a pequeños minoristas en línea.

Un análisis de las cartas de advertencia enviadas por las agencias reguladoras con respecto a violaciones de marketing indica que la supervisión actual de la industria estadounidense de cigarrillos electrónicos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) podría tener un impacto mínimo, según un artículo publicado en Tobacco Control.


En 2016, la FDA anunció un plan para regular la industria de los cigarrillos electrónicos, que incluía la exigencia de que los fabricantes obtuvieran una aprobación previa al mercado (PMTA) para asegurar que sus productos protegieran la salud pública antes de ser vendidos.


En 2017, las agencias reguladoras comenzaron a enviar cartas de advertencia a fabricantes, minoristas y distribuidores debido a posibles infracciones de normas, como publicidad dirigida a jóvenes, venta a menores, envases o etiquetas no conformes y falta de solicitud de PMTA.


Sin embargo, se sabe poco sobre quiénes recibieron estas cartas, qué tipos de productos les preocupaban, los detalles de las violaciones y sus consecuencias. Para descubrir las respuestas, investigadores de Truth Initiative evaluaron el contenido y los destinatarios de las cartas de advertencia de la FDA disponibles públicamente y emitidas en 2020 y 2021. En total, la FDA emitió 303 advertencias: 126 en 2020 y 177 hasta el 9 de septiembre de 2021.


Un análisis muestra que para el año 2021, más del 98% de las empresas objetivo cumplieron los tres roles (fabricante, distribuidor y minorista).


Casi todos los correos electrónicos (97%) fueron enviados a pequeños minoristas en línea, cuyos datos de ventas muestran que no son grandes empresas con una cuota de mercado mensurable. Se citó a la empresa por una a tres violaciones, siendo la mayoría de ellas relacionadas con la falta de obtención de las solicitudes de productos de tabaco en el mercado posterior (PMTA, por sus siglas en inglés). Entre 2020 y 2021, más del 56% y el 99% de las violaciones estaban relacionadas con la falta de cumplimiento de PMTA.


Más del 90% de los productos son líquidos para cigarrillos electrónicos con sabor, en lugar de los dispositivos desechables de cigarrillos electrónicos que se ha demostrado que son los más populares entre los jóvenes.


La gravedad de las sanciones iba desde la retención del producto hasta el decomiso del mismo y multas. Durante la revisión, se encontró que la mayoría (72%) de los sitios web citados por violar regulaciones en 2020 seguían operativos, mientras que el 29% de los citados en 2021 también estaban activos. Como señaló el autor, es imposible determinar cómo respondieron las empresas objetivo o si la FDA hizo un seguimiento de las consecuencias mencionadas en las cartas de advertencia, ya que esta información no está disponible públicamente.


Aunque las investigaciones actuales estiman que las ventas en línea representan aproximadamente un tercio del mercado, los datos nos dicen que la mayoría de los jóvenes compran productos a sus amigos (32,3%), a otra persona (21,5%) o en una tienda de cigarrillos electrónicos (22,2%)", dijeron los autores en un comunicado. Agregaron: "Priorizar los productos que los jóvenes usan con mayor frecuencia y que pueden obtener de diversas fuentes es crucial para frenar su uso entre los jóvenes".


El autor sugiere además que es necesario establecer una consecuencia sólida, influyente y transparente para la venta de productos que violen las regulaciones necesarias para proteger la salud de los usuarios adultos de cigarrillos electrónicos y prevenir que los jóvenes utilicen dichos productos. La FDA debería utilizar su autoridad de cumplimiento para orientar a los fabricantes, distribuidores y vendedores de productos de tabaco que tienen el mayor impacto en los jóvenes y no proporcionan beneficios para la salud pública.


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