La FDA aprueba cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco a pesar de las críticas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado oficialmente varios productos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco de Logic Technology Development LLC, según se anunció el jueves. La FDA también afirmó que está "más cerca" de tomar decisiones adicionales con respecto a productos que tienen una mayor participación en el mercado.

Los defensores de la salud pública están sintiendo frustración ya que la agencia ha excedido la fecha límite de septiembre establecida por un Tribunal de Distrito en Maryland, Estados Unidos, para decidir qué productos de cigarrillos electrónicos pueden permanecer en el mercado.

A pesar de que se les permitió ser comercializados durante muchos años, en 2020, la FDA requirió que estas empresas presentaran solicitudes para mantener sus productos de cigarrillos electrónicos en el mercado.

La FDA anunció el jueves que los productos con sabor a tabaco de Logic Technology pueden beneficiar a los fumadores adultos como una alternativa a los cigarrillos tradicionales. La agencia declaró que si la compañía cumple con los requisitos para reducir la exposición e iniciación de estos productos en los jóvenes, el beneficio potencial supera el riesgo de que los jóvenes comiencen a usarlos.

Sin embargo, la agencia ha rechazado algunos de los otros productos de cigarrillos electrónicos de Logic y aún no ha tomado una decisión sobre otros, incluyendo algunos productos que contienen mentol.

La información presentada por la compañía a la FDA revela que estos productos ayudan a los fumadores adultos a hacer la transición de los cigarrillos tradicionales a los cigarrillos electrónicos, lo cual podría reducir su exposición a toxinas dañinas y potencialmente dañinas como el monóxido de carbono.

Un estudio presentado por Logic Technology a la FDA encontró que cuando la mayoría de las personas que fuman cigarrillos tradicionales cambian a cigarrillos electrónicos, su consumo de cigarrillos disminuye en un 80%, pasando de un promedio de 13 a 16 cigarrillos al día a uno o dos después de aproximadamente dos meses de hacer el cambio.

Sin embargo, otro estudio publicado este año encontró que el uso de cigarrillos electrónicos no aumenta las posibilidades de una persona de dejar de fumar o evitar una recaída. También se descubrió que es menos efectivo que el chicle de nicotina y otras terapias de reemplazo. Otras investigaciones sugieren que es poco probable que los jóvenes comiencen a usar cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco. La mayoría de los niños comienzan con sabores a caramelos, frutas y menta.

La agencia declaró que la autorización de la FDA el jueves no implica que estos productos sean seguros y no están "aprobados por la FDA".

Según un comunicado de prensa de la FDA, todos los productos de tabaco son perjudiciales y tienen el potencial de generar adicción. Las personas que no consumen productos de tabaco no deberían comenzar a hacerlo.

La decisión más importante está por llegar.

Según la vía de solicitud de productos de tabaco pre-mercado, todos los fabricantes de cigarrillos electrónicos deben demostrar que la comercialización de sus productos es adecuada para proteger la salud pública. Cuando la FDA toma decisiones sobre productos de cigarrillos electrónicos, debe considerar los riesgos y beneficios para toda la población, no solo para los usuarios de estos productos.

La FDA ha anunciado que ha tomado medidas sobre el 99% de casi 6.7 millones de productos de cigarrillos electrónicos que se presentaron para la autorización previa al mercado. La agencia se ha negado a autorizar más de un millón de productos.

Si se le niega la autorización a un producto, la empresa debe retirarlo inmediatamente del mercado.

En octubre, la FDA aprobó varios productos con sabor a tabaco fabricados por RJ Reynolds.

Según una encuesta realizada por Statista en 2020, Logic Technology Development solo tiene el 8% de la cuota de mercado. La FDA aún no ha emitido un dictamen sobre los productos del líder del mercado, Juul Labs.

Me alegra que hayan limitado el fallo solo para permitir productos con sabor a tabaco", dijo el congresista demócrata Raja Krishnamoorthi de Illinois, quien ha estado trabajando para aprobar más regulaciones sobre los productos de cigarrillos electrónicos.

Cuando escuchó el anuncio de la FDA el jueves, dijo que necesitaba investigar un poco sobre la empresa porque es un pequeño negocio.

Desafortunadamente, nos hemos convertido en bebés adictos a una cantidad cada vez mayor de estos productos todos los días, dando otro paso infantil.

Matt Myers, presidente del grupo de defensa Smoke-Free Kids, afirmó que las últimas medidas no son suficientes.

Miles afirmó: "La decisión de hoy de autorizar el uso de cigarrillos electrónicos sabor a tabaco para adultos o adolescentes que no los utilicen ampliamente no establece ningún precedente nuevo. La decisión más importante sigue pendiente para la FDA".

A pesar de la afirmación de la FDA de haber abordado casi todos los productos que se presentaron ante ella, Miles declaró que estos productos representan solo aproximadamente el 25% al 30% del mercado.

Myles afirmó que su organización ha presentado una petición al tribunal, solicitando intervención, ya que han transcurrido seis meses desde la fecha límite y aún no se ha emitido un fallo.

Krishnamoorthi declaró que ha estado investigando sobre los avances de la FDA, pero la agencia ha sido inaccesible.

Aún existentes: productos de mentol y desechables.

Una pregunta sin resolver se refiere a un producto hecho con mentol, el cual aún está bajo revisión.

La FDA anunció en enero que se espera que tome una decisión sobre los productos de mentol este año.

Según datos de la FDA, la tasa de fumadores entre adultos ha disminuido del 42% al 14% en los últimos 55 años. Sin embargo, se estima que actualmente hay casi 18.6 millones de fumadores de cigarrillos mentolados en Estados Unidos. Casi el 85% de los fumadores negros no hispanos eligen cigarrillos mentolados.

Según las investigaciones, el uso de mentol aumenta el atractivo de los productos de tabaco tanto en fumadores adultos como en nuevos o a largo plazo. También se cree que los cigarrillos mentolados son más propensos a causar adicción. Un estudio estima que si se prohibiera el mentol en los cigarrillos y puros, se podrían prevenir 650,000 muertes prematuras relacionadas con el tabaco.

Cuando la FDA prohibió la venta de cartuchos de cigarrillos electrónicos con sabor a frutas para niños, aún no habían tomado medidas contra otro grupo de productos conocidos como artículos desechables, que son populares entre los niños.

Los productos desechables no estaban regulados previamente por la FDA porque utilizan nicotina de productos fabricados en laboratorios en lugar de tabaco. Krishnamoorthi ayudó a desarrollar una legislación bipartidista para abordar esta laguna legal, la cual fue promulgada como ley como parte de un proyecto integral por el presidente Biden la semana pasada.

Todavía queda mucho camino por recorrer en términos de regularizar estos productos.

Erika Sward, vicepresidenta asistente a cargo de la promoción nacional de la Asociación Pulmonar Estadounidense, manifestó su preocupación por la falta de acción de la FDA en relación a otros productos comúnmente utilizados por muchas personas. Ella declaró: "Es inquietante pensar que todos estos otros productos que son usados por tantas personas aún están esperando la acción de la FDA. Quizás la FDA ya ha tomado todas las decisiones significativas y fáciles, pero han dejado pendiente aquellas que tienen el mayor impacto en la salud pública en su lista de tareas pendientes".

Swode afirmó que la Asociación Pulmonar "suspiró aliviada" porque la FDA rechazó productos con sabores adicionales en su decisión del jueves.

Sin embargo, estamos decepcionados de que la FDA parezca estar persiguiendo molinos de viento al seguir buscando productos que mantengan la adicción al tabaco", dijo Sword.

Inhalar productos de vapeo en los pulmones también es peligroso y debido a la relativa novedad de estos productos, aún no se comprenden completamente sus posibles consecuencias a largo plazo.

Process: Complicated Tax Calculation Methods.