Puntos clave:
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha completado oficialmente su primer piloto de revisión científica asistida por inteligencia artificial.
El sistema de inteligencia artificial completo en todos los departamentos se implementará completamente para el 30 de junio de 2025, cubriendo todos los centros.
El objetivo de las aplicaciones de IA es reducir el trabajo repetitivo de los revisores y mejorar la eficiencia en la evaluación de nuevas terapias.
El sistema está siendo promovido conjuntamente por el recientemente nombrado Oficial Principal de Inteligencia Artificial de la FDA, Jeremy Walsh, y el Oficial Senior de Información, Sridhar Mantha.
Se seguirán realizando optimizaciones adicionales para garantizar la seguridad de la información y cumplir con los requisitos comerciales de cada centro.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el 8 de mayo que ha completado con éxito su primer programa piloto utilizando inteligencia artificial generativa (IA) para la evaluación científica, y desplegará completamente un sistema unificado de IA en todos sus centros para el 30 de junio. La iniciativa, liderada por el Comisionado de la FDA Martin A. Makary, tiene como objetivo mejorar sistemáticamente la eficiencia de la revisión científica interna y reducir la carga de trabajo de los profesionales en tareas repetitivas.
Necesitamos valorar en gran medida el tiempo de los científicos y reducir procesos redundantes. La aplicación generalizada de la tecnología de inteligencia artificial puede acelerar significativamente la velocidad de revisión de nuevas terapias.
Al mismo tiempo, él enfatizó que la operación de despliegue de esta ronda se basará en los principios básicos de "rápido, unificado y seguro", y establecerá de manera integral interfaces entre la plataforma de datos de evaluación y las herramientas de inteligencia artificial.
El proyecto piloto utiliza tecnología de IA generativa diseñada específicamente para científicos y expertos de la FDA, con el objetivo de reducir el trabajo ineficiente y repetitivo. Jinzhong (Jin) Liu, Director Adjunto de la Oficina de Revisión de Nuevos Medicamentos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA, dijo que la herramienta puede completar una tarea que originalmente llevaba tres días en cuestión de minutos, calificándola como una "tecnología transformadora".
Según los arreglos de implementación, todos los centros de la FDA han recibido instrucciones para iniciar de inmediato la implementación interna. El 30 de junio es la fecha límite para la primera ronda de lanzamiento completo del sistema, momento en el que cada centro llevará a cabo trabajos asistidos por inteligencia artificial basados en una plataforma unificada profundamente integrada con las estructuras de datos internos de la FDA. Después de la implementación, la FDA continuará optimizando funciones, expandiendo escenarios de aplicación específicos y asegurando que cada centro pueda personalizar sus caminos de uso basados en sus propias características comerciales.
El programa está dirigido por Jeremy Walsh, el recién nombrado Chief AI Officer en la FDA. Walsh anteriormente supervisó importantes implementaciones tecnológicas en varias agencias federales de salud e inteligencia. Está asociado con Sridhar Mantha, quien anteriormente se desempeñó como jefe de la Oficina de Informática Empresarial de CDER. Juntos, colaborarán en el avance de la implementación general de IA, la capacitación de usuarios, la seguridad del sistema y evaluaciones continuas del rendimiento en toda la agencia.
La FDA anunció que más detalles serán publicados en junio y se realizarán actualizaciones de progreso de forma pública. La agencia también prometió iterar continuamente las herramientas de inteligencia artificial a través de mecanismos de retroalimentación de usuarios para asegurar que estén estrechamente alineadas con las tareas regulatorias y ayuden en la misión de promover la salud pública.
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