La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) no logró hacer cumplir las advertencias emitidas a vendedores en línea de productos de tabaco y vapor, según informe de un documento de la Oficina del Inspector General de Servicios de Salud y Humanos.
Un informe indica que entre 2010 y 2020, la FDA envió cartas de advertencia a 899 minoristas en línea, pero "no tomó ninguna medida de cumplimiento".
A partir de marzo de 2022, el programa de aplicación de la FDA requiere las siguientes acciones para infracciones: primera ofensa - carta de advertencia; segunda ofensa dentro de los 12 meses - multa máxima de $320; tercera ofensa dentro de los 24 meses - multa máxima de $638; cuarta ofensa dentro de los 24 meses - multa de hasta $2,559; quinta ofensa dentro de los 36 meses - multa máxima de $6,398; sexta ofensa dentro de los 48 meses - multa máxima de $12,794; cinco o más violaciones repetidas dentro de los 36 meses - prohibición de fumar de 30 días calendario, seis meses o permanente.
El informe de la OIG ha criticado a la FDA por falta de transparencia, lo que dificulta el seguimiento del desempeño de la agencia. El informe recomienda que la FDA colabore con la Oficina de Alcohol, Tabaco, Armas de Fuego y Explosivos para vigilar a los minoristas en línea de tabaco. También sugiere que la agencia cumpla con la Ley de Control del Tabaco creando regulaciones para las ventas de tabaco sin contacto físico, recopile datos para respaldar su proceso de monitoreo de minoristas en línea de tabaco, y divulgue información y datos de rendimiento relacionados con su monitoreo de minoristas en línea de tabaco.
En su respuesta, la FDA no objetó la falta de acción de cumplimiento y estuvo de acuerdo con la primera y cuarta recomendaciones, afirmando que están en proceso de realizar estos cambios. La organización no hizo comentarios sobre las otras dos recomendaciones.
El informe de la Oficina del Inspector General (OIG) es independiente de la revisión de la Fundación Reagan-Udall sobre el Centro de Productos de Tabaco de la FDA.
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