La FDA emite un aviso de cumplimiento, dirigido a varias marcas chinas.

reglamentos por Sophia L
Sep.20.2023
La FDA emite un aviso de cumplimiento, dirigido a varias marcas chinas.
RJ Reynolds Tobacco Company, una subsidiaria de BAT, ha enviado una notificación a distribuidores y mayoristas sobre productos de cigarrillos electrónicos no autorizados.

El 18 de septiembre, British American Tobacco (BAT), subsidiaria de propiedad total de la compañía RJ Reynolds Tobacco Company (en adelante denominada "Reynolds Tobacco"), envió un correo electrónico a distribuidores y mayoristas titulado "Aviso de cumplimiento de la FDA sobre la venta minorista de cigarrillos electrónicos Elf Bar y Esco Bars".

La FDA emite un aviso de cumplimiento, dirigido a varias marcas chinas.


En un correo electrónico reciente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció que el 14 de septiembre emitió cartas de advertencia a 15 minoristas en línea y 3 fabricantes y/o distribuidores por vender o distribuir productos de cigarrillos electrónicos no autorizados. Estas cartas de advertencia destacaban una variedad de productos de cigarrillos electrónicos populares que atraen a los jóvenes, incluyendo productos desechables de marcas conocidas como Elf Bar, EB Design, Lava, Cali, Bang y Kangertech.

La FDA emite un aviso de cumplimiento, dirigido a varias marcas chinas.


Marcas desechables llamadas a rendir cuentas

La FDA emite un aviso de cumplimiento, dirigido a varias marcas chinas.


Esta no es la primera vez que Reynolds Tobacco envía este tipo de correos electrónicos. Un distribuidor anónimo de cigarrillos electrónicos en Estados Unidos le dijo a 2FIRSTS que Reynolds Tobacco ha enviado anteriormente varios correos electrónicos a los distribuidores, alertándoles sobre anuncios de la FDA relacionados con información del producto.

La FDA emite un aviso de cumplimiento, dirigido a varias marcas chinas.


Correo electrónico de Reynolds|Fuente: Distribuidor estadounidense

La FDA emite un aviso de cumplimiento, dirigido a varias marcas chinas.


Este distribuidor indicó que sus minoristas colaboradores a menudo reciben correos electrónicos de "advertencia" por parte de Reynolds Tobacco. Al recibir estos correos electrónicos, el distribuidor o mayorista reduce la cantidad de productos de la marca implicados durante la adquisición. También pueden dejar de vender estos productos de cigarrillos electrónicos para evitar sanciones de la FDA.

La FDA emite un aviso de cumplimiento, dirigido a varias marcas chinas.


Reynolds Tobacco mencionó en un correo electrónico reciente varias marcas chinas de cigarrillos electrónicos, incluyendo ELFBAR, EBDesign, Kangertech, Lava, Cali, Bang, Esco Bars, Innokin, Puff Max, Hyde y Puff Bar. El correo electrónico también mencionó la popular marca desechable Breeze, que actualmente domina el mercado estadounidense. Reynolds Tobacco citó un anuncio anterior de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que indica que estos productos son cigarrillos electrónicos desechables que no han pasado por el proceso de Solicitud de Tabaco Previo al Mercado (PMTA, por sus siglas en inglés).


Reynolds Tobacco concluyó su correo electrónico con la siguiente declaración: "Por favor, póngase en contacto con su proveedor o un representante de Reynolds para asegurarse de que tiene un suministro suficiente de productos para cigarrillos electrónicos Vuse Alto, asegurando la satisfacción de los consumidores adultos de nicotina mayores de 21 años".


Vale la pena mencionar que Vuse Alto todavía se encuentra bajo revisión de la FDA. Este producto fue presentado casi un año después que Vuse Solo y actualmente se encuentra en la etapa de solicitud, aún sin recibir aprobación oficial.


Conspiración de British-American Tobacco


En relación con este correo electrónico, Zheng Zhi, experto en PMTA y fundador de Ziyuan Technology, declaró a 2FIRSTS: "Esto representa una gran oportunidad para R.J. Reynolds Tobacco para promocionar su marca Vuse, según lo creado por la FDA".


Zheng Zhi cree que Reynolds Tobacco tiene la intención de informar a todos los minoristas y mayoristas que la marca Vuse no estará sujeta a advertencias o prohibiciones de la FDA. Sin embargo, otras marcas, por muy populares que sean, enfrentan un riesgo constante de ser retiradas de los estantes.


En 2021, Vuse Solo, una subsidiaria de Reynolds Tobacco, se convirtió en el primer producto de cigarrillos electrónicos en superar la PMTA y recibir la certificación de la FDA. Vuse Solo ha obtenido la autorización de comercialización y licencia para cigarrillos electrónicos.


Anuncio de celebración de British American Tobacco | Fuente: British American Tobacco


Mitch Zeller, el director actual del Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la FDA, declaró abiertamente: "Según los datos del fabricante, sus productos con sabor a tabaco pueden beneficiar a los fumadores adultos que cambian a estos productos al reducir su exposición a sustancias químicas dañinas, ya sea que dejen de fumar por completo o reduzcan significativamente su consumo de cigarrillos".


La empresa matriz de Reynolds Tobacco, British American Tobacco, considera esto como un "logro regulatorio significativo a través de PMTA". Hasta ahora, un total de 9 productos bajo la marca VUSE han pasado con éxito por PMTA, de los cuales solo 23 productos de cigarrillos electrónicos han cumplido con los requisitos. Los productos de la cartera de British American Tobacco representan casi el 40% de la cuota cumplida.


Vuse Solo es el primer producto de cigarrillo electrónico en pasar el proceso de Autorización de Tabaco de Productos Modificados (PMTA) | Fuente: FDA


Zheng Zhi cree que este tipo de notificaciones (refiriéndose a correos electrónicos) es algo que Reynolds Tobacco realmente disfruta hacer, ya que con frecuencia las envían a sus clientes.


Considera el cumplimiento como una parte esencial de la estrategia de marketing de Raynolds Tobacco.


Por un lado, se expresa que el servicio al cliente y el servicio postventa de Reynolds Tobacco son altamente profesionales. Por otro lado, constantemente recuerdan a los clientes que realicen más pedidos. Después de todo, promover la "conformidad" también se considera parte del marketing.


De hecho, 2023 ha sido un año de fortalecimiento integral de las regulaciones globales de los cigarrillos electrónicos. El Centro de Productos de Tabaco (CTP) ha enfatizado repetidamente la importancia de los "productos conformes" en respuesta a las presiones externas.


En agosto de 2023, los fiscales generales de 33 estados de Estados Unidos escribieron colectivamente una carta a la FDA, exigiendo la prohibición de la venta de cigarrillos electrónicos con sabor y el aumento de los esfuerzos para combatir la comercialización dirigida a los adolescentes. Al mes siguiente, en una reunión de la Asociación Nacional de Establecimientos de Tabaco (NATO) en Estados Unidos, Brian King, Director del Centro de Productos de Tabaco (CTP), afirmó que las acciones de cumplimiento continuarán orientadas hacia los minoristas, con un enfoque en los productos que no han presentado la solicitud de Aplicación de Productos de Tabaco en el Mercado (PMTA, por sus siglas en inglés).


Carta firmada | Fuente: cronkitenews


Además, esto se alinea con el enfoque operativo de CTP en los últimos dos años, que es 'cumplimiento, pleno cumplimiento'", agregó Zheng Zhi.


La implementación completa de PMTA se acerca.


La FDA emitió órdenes de negación de marketing para aproximadamente 6,500 productos de cigarrillos electrónicos con sabor. | Fuente: FDA


Varios "correos electrónicos de advertencia" de Reynolds Tobacco se basan en anuncios de la FDA. ¿Cuál es el objetivo principal detrás de las múltiples notificaciones de la FDA este año?


Según el análisis de Zheng Zhi, la FDA nunca ha abandonado su intención original y ha estado constantemente preparándose para la implementación integral de la solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMTA, por sus siglas en inglés). Ya sea simplificando los procesos internos, realizando ajustes de personal, iniciando ensayos clínicos, aprobando productos que cumplen con los requisitos, estableciendo sistemas de calidad en fábricas o prohibiendo productos ilegales, todos estos esfuerzos y medidas tienen como objetivo último hacer que el PMTA sea realmente operativo.


Según información disponible públicamente, en mayo de 2016, la FDA revisó otros productos de tabaco bajo la Ley de Prevención del Uso de Tabaco Familiar y Control del Tabaco y la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Esta norma otorga a la FDA la autoridad para regular los cigarrillos electrónicos y los cigarros.


Sin embargo, el progreso de la revisión de PMTA para los cigarrillos electrónicos es lento y la Fundación Reagan-Udall critica a la CTP por operar principalmente en modo pasivo. Con el paso del tiempo, el número de solicitudes que deben ser procesadas ha aumentado significativamente.


En marzo de 2023, la FDA anunció que ha tomado decisiones sobre más del 99% de las casi 26 millones de solicitudes consideradas como productos. La agencia ha emitido cartas de Rechazo de Aceptación (RTA, por sus siglas en inglés), cartas de rechazo de envío o ha rechazado pedidos para millones de productos.


Anuncio emitido | Fuente: FDA.


Zheng Zhi cree que a pesar de los enormes obstáculos, la FDA está progresando de manera constante y sus acciones de cumplimiento se dirigen principalmente a las marcas importantes.


La intención detrás de esto es muy clara: "Por un lado, tiene como objetivo reducir los costos de aplicación de la ley y, por otro lado, sirve como un disuasivo para futuras infracciones".


Zheng Zhi cree que con la creciente cantidad y escala de acciones tomadas por la FDA, se puede prever que la implementación completa y genuina de la PMTA está cada vez más cerca.


En el futuro previsible, especialmente antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (PMTA, por sus siglas en inglés) tenga un resultado concluyente, los minoristas y mayoristas pueden seguir recibiendo correos electrónicos de advertencia de Renuo Tobacco. Después de todo, como último eslabón de la industria de los cigarrillos electrónicos en Estados Unidos, los minoristas determinan directamente qué productos de cigarrillos electrónicos pueden ver los consumidores y también son participantes directos en el submercado.


Some countries have a national legal age but allow individual states or provinces to set a higher legal age. For example, Canada's national minimum age is 18, but many provinces and territories have set the age of 19 as the legal age to purchase e-cigarette products. In Australia, the sale of nicotine-containing products (excluding cigarettes) without a doctor's prescription is illegal, but the use of non-nicotine e-cigarettes is allowed and the purchasing age varies by state.


Descargo de responsabilidad: 

Este artículo ha sido traducido de un artículo original en chino disponible en 2firsts.cn por AI y ha sido revisado y editado por el equipo editorial en inglés de 2FIRSTS. El texto original en chino es la única fuente autoritaria de información. Los derechos de autor exclusivos y los derechos de licencia de este artículo son propiedad de 2FIRSTS Technology Co., Ltd. Cualquier reproducción, reimpresión o redistribución de este artículo, ya sea en parte o en su totalidad, requiere permiso expreso por escrito de 2FIRSTS y debe incluir una atribución clara junto con un enlace a este contenido. El incumplimiento puede dar lugar a acciones legales. 2FIRSTS Technology Co., Ltd. se reserva el derecho de emprender acciones legales en caso de uso o distribución no autorizados.

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