La FDA emite una orden de denegación de comercialización para myblu de Imperial Brands.
Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la FDA ha emitido una Orden de Denegación de Marketing (MDO) para myblu Menthol 2.4%, un producto de Fontem US, LLC, una subsidiaria de Imperial Brands. A la compañía se le prohíbe comercializar o vender este producto en el mercado estadounidense, de lo contrario, estará sujeta a medidas de cumplimiento por parte de la FDA. La compañía tiene la opción de presentar una nueva solicitud para abordar las deficiencias relacionadas con la MDO.
El 28 de abril de 2020, Fontem US LLC (Fontem US), una subsidiaria de Imperial Brands, presentó una solicitud de producto de tabaco premercado (PMTA, por sus siglas en inglés) a la FDA, buscando autorización para continuar vendiendo sus diversos productos de cigarrillos Myblu.
Sin embargo, en abril de 2022, la FDA también rechazó las solicitudes de kits de dispositivos myblu y productos como myblu Intense Tobacco Chill 2.5%, myblu Intense Tobacco Chill 4.0%, myblu Intense Tobacco 2.4%, myblu Intense Tobacco 3.6%, myblu Gold Leaf 1.2% y myblu Gold Leaf 2.4%.
Esta es la segunda vez que myblu ha recibido una Orden de Mercadeo o Distribución (MDO, por sus siglas en inglés) de la FDA desde el año pasado. El Dr. Matthew Farrelly, Director de la Oficina de Ciencia del Centro de Productos de Tabaco de la FDA (CTP, por sus siglas en inglés), declaró:
La aplicación carece de evidencia científica para demostrar que el producto tiene un impacto positivo en la salud pública que supere los riesgos conocidos.
La FDA evalúa las PMTA según estándares de salud pública. Estos estándares consideran el impacto general del producto en la población, incluyendo beneficios como la transición completa al producto o la reducción significativa en el consumo de cigarrillos combustibles entre los adultos fumadores, así como los riesgos como el inicio de fumar entre los adolescentes.
Los productos de tabaco que hayan recibido una MDO (Orden de Mercadeo Modificado) están prohibidos de ser vendidos, distribuidos o comercializados en Estados Unidos. Además, no se permite que tales productos entren o sean transportados a través de las fronteras estatales con fines comerciales. Si estos productos ya se encuentran en el mercado, deben ser retirados de inmediato para evitar acciones de cumplimiento por parte de la FDA.
Hasta ahora, la FDA ha recibido más de 26 millones de solicitudes de "productos reconocidos" y ha tomado decisiones sobre el 99% de ellos. La FDA ha autorizado la venta de 23 productos de cigarrillos electrónicos y dispositivos con sabores a tabaco, convirtiéndolos en los únicos productos de cigarrillos electrónicos legalmente disponibles para la venta o distribución en Estados Unidos.
Referencia:
La FDA niega la comercialización del producto de cigarrillos electrónicos myblu con sabor a mentol.
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