La FDA fija estándares bajos para la aprobación de productos de nicotina.

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En un artículo para Filter, Alex Norcia explicó que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ha establecido un estándar más bajo para la revisión de productos de nicotina en su Centro de Productos de Tabaco (CTP) para determinar su idoneidad para preservar la salud pública que para las empresas que presentan solicitudes de productos de tabaco antes de salir al mercado.

Filter ha citado documentos obtenidos a través de la Ley de Libertad de Información, que describen procedimientos como el agrupamiento y la marcación, que permiten a CTP aplicar conclusiones a categorías de productos en lugar de evaluaciones individuales. Según Alex Norcia, "A pesar de las demandas burocráticas extremadamente abrumadoras impuestas a los solicitantes, la agencia se complace en haber encontrado formas de completar su papeleo".

Es evidente que la FDA se permite tomar atajos efectivos, pero niega a los solicitantes", dijo Clive Bates, Director de The Counterfactual, en una entrevista con Filter Magazine.

El problema en cuestión es que el extenso proceso de la FDA supone una considerable pérdida de tiempo y recursos para los solicitantes, pero en última instancia, es algo que los evaluadores de la FDA no pueden gestionar. Sin este atajo, el proceso de solicitud PMTA se convertiría en una pesadilla para los recursos humanos. Por lo tanto, la FDA se permite lograr la eficiencia que debería brindar a los solicitantes al mezclar y empaquetar miles de productos casi idénticos.

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