Según un informe de STAT, desde 2021, los cigarrillos electrónicos y los líquidos para vapear que contienen nicotina han sido clasificados como medicamentos de venta con receta, lo que llevó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a tomar medidas enérgicas contra las empresas que venden estos productos sin aprobación. A pesar de las órdenes de la FDA, sin embargo, muchas empresas siguen produciendo y vendiendo productos ilegales.
Además, parece estar surgiendo la tendencia de definir los requisitos de la FDA, tanto en las tiendas de tabaco como en los minoristas en línea, a pesar de enfrentar multas de siete cifras y la eliminación de productos. Sin embargo, la FDA aún no ha tomado medidas.
La FDA siempre ha sido un tigre sin dientes al que la industria no teme ignorar", dijo Matt Myers, presidente de la Campaña de Niños Libres de Humo.
Como resultado, hay indicios de que la organización puede cambiar su enfoque para resolver problemas.
En un correo electrónico a STAT, un portavoz escribió: "La agencia está trabajando actualmente para hacer cumplir aún más las regulaciones contra las empresas que siguen vendiendo productos ilegales en el mercado a pesar de estar prohibidos. La FDA está en discusiones actualmente con el Departamento de Justicia (DOJ) respecto a posibles acciones de cumplimiento".
Las regulaciones de la FDA no están claras.
Por otro lado, las tiendas de cigarrillos electrónicos argumentan que las regulaciones de la organización no son lo suficientemente claras como para demostrar la legitimidad de sus acciones.
Amanda Wheeler, la Presidenta de una empresa estadounidense de fabricación de vaporizadores, declaró que "la agencia carece de claridad o transparencia para poder determinar qué productos aún pueden ser vendidos legalmente. Sugerimos que las empresas cierren voluntariamente sus operaciones debido a que la incapacidad de la FDA para organizar su sistema de archivo es irresponsable tanto desde el punto de vista legal como ético".
Al mismo tiempo, estas empresas tienen como plazo hasta septiembre de 2020 para solicitar la aprobación de la FDA para vender sus productos de cigarrillos electrónicos. En los años previos a este plazo, la industria de los cigarrillos electrónicos ha florecido en un mercado de 6 mil millones de dólares, vendiendo sus productos sin la aprobación de la FDA.
Por ejemplo, Juul Labs Inc., una empresa valorada en 15 mil millones de dólares y con 1,500 empleados, originalmente comenzó como un pequeño negocio con solo 200 personas. Sin embargo, según CNBC, la empresa anunció en junio que ya no venderá cigarrillos electrónicos Juul en Estados Unidos. A pesar de haber buscado previamente la aprobación de la FDA para sus dispositivos de cigarrillos electrónicos y productos de tabaco, la agencia citó datos insuficientes o contradictorios proporcionados por Juul sobre el uso de sus productos.
La FDA está emitiendo una orden de denegación de comercialización sin los datos necesarios para determinar los riesgos relevantes para la salud", dijo Michele Mital, directora interina del Centro para Productos de Tabaco de la FDA, en un comunicado.
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