Primeras Cartas de Advertencia para Productos de Nicotina Sintética

reglamentos por Tobacco Reporter
Jul.15.2022

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) envió el 13 de julio sus primeras cartas de advertencia a fabricantes por comercializar ilegalmente productos líquidos de nicotina sin tabaco sin la autorización requerida.

Primeras Cartas de Advertencia para Productos de Nicotina Sintética


En marzo, el presidente Joe Biden firmó una ley de gastos que otorga a la FDA autoridad sobre el nicotina sintética. La disposición entró en vigencia en abril y dio a los fabricantes hasta el 14 de mayo de 2022 para presentar solicitudes de comercialización a la FDA.


Los productos que no hayan obtenido autorización de marketing antes del 13 de julio de 2022, se consideran ilegales y deben ser retirados del mercado.


Los destinatarios de las primeras cartas de advertencia de la FDA, AZ Swagg Sauce y Electric Smoke Vapor House, han enumerado un total combinado de aproximadamente 10,000 productos ante la FDA. Según la FDA, ninguna de las dos compañías presentó una solicitud previa al mercado para sus productos de nicotina no derivados del tabaco antes de la fecha límite.


Además, la FDA emitió 107 cartas de advertencia a minoristas en las últimas dos semanas por vender ilegalmente productos de nicotina no relacionados con el tabaco, incluyendo ciertos productos de cigarrillos electrónicos o líquidos, a compradores menores de edad.


La FDA ha estado totalmente comprometida en implementar activamente esta nueva ley crítica que regula los productos de nicotina no relacionados con el tabaco desde su aprobación, y las cartas de advertencia anunciadas hoy son solo el comienzo de nuestras acciones de cumplimiento y aplicación", dijo Brian King, director del Centro para Productos de Tabaco de la FDA, en un comunicado. "En las próximas semanas, continuaremos investigando empresas que puedan estar comercializando, vendiendo o distribuyendo ilegalmente productos de nicotina no relacionados con el tabaco y tomaremos medidas, según corresponda".


La FDA dice que actualmente está procesando solicitudes para aproximadamente 1 millón de productos de nicotina que no son de tabaco presentados por más de 200 fabricantes antes del plazo del 14 de mayo de 2022.


La FDA está trabajando diligentemente para procesar la gran cantidad de solicitudes presentadas y, como siempre, tomará decisiones de comercialización basadas en la mejor ciencia disponible y emprenderá acciones de cumplimiento y cumplimiento cuando sea necesario", dijo King. "Seguimos comprometidos en tomar todas las medidas necesarias para proteger la salud pública y proporcionar actualizaciones periódicas sobre nuestro progreso continuo en la regulación de productos de nicotina no relacionados con el tabaco".


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