Helius Therapeutics está a punto de lanzar medicamentos que contienen THC próximamente, todos cultivados y fabricados en Nueva Zelanda.
Anteriormente, la compañía de marihuana medicinal con licencia más grande del país recibió un certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de MedSafe, lo que les permite producir medicamentos de THC.
2022 es un año crucial para Helius. Lograr estos hitos nos permitirá traer más productos de origen neozelandés y fabricados en Nueva Zelanda a los pacientes en Nueva Zelanda", dijo Carmen Doran, CEO de Helius Therapeutics.
La semana pasada, anunciamos nuestra certificación GACP. Ahora, hemos obtenido la certificación GMP en cuatro procesos adicionales en nuestra espaciosa fábrica de East Auckland. Este progreso demuestra la cultura de colaboración en equipo que se está estableciendo en Helius", dijo ella.
En julio de 2021, Helius obtuvo su primera certificación GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) y licencia de fabricación de productos farmacéuticos. Desde entonces, se han convertido en la primera empresa en Nueva Zelanda en lanzar y ofrecer productos fabricados y cultivados en dicho país. Ahora son también la primera empresa en Nueva Zelanda en obtener certificación GMP para medicamentos de THC.
En 2018, Helius emprendió un riguroso y complejo camino para lograr la certificación GMP como una startup. Con reconocimiento internacional y la última aprobación de MedSafe cumpliendo con los estándares europeos, conocidos como EU-GMP, esta empresa 100% neozelandesa ahora tiene potencial para futuras oportunidades de exportación.
El proceso de certificación GMP es muy exhaustivo, y con razón. Como nos dedicamos a la industria de los productos farmacéuticos, no podemos permitirnos tomar atajos. Helius ha formado un equipo de líderes con experiencia internacional tanto en la industria farmacéutica como en la industria del cannabis medicinal, y hemos logrado con éxito este nivel de cumplimiento", dijo.
Como líder en la industria más nueva de Nueva Zelanda, Helius ha estado trabajando con organismos reguladores desde el principio para garantizar la seguridad de los pacientes.
Carmen Doran, CEO de Helius, ha sido nombrada para formar parte del Consejo de Cannabis Medicinal de Nueva Zelanda. Esta organización busca apoyar a la industria local y proporcionar productos de exportación de alta calidad para pacientes de todo el mundo. Doran afirmó que Helius ha establecido equipos y instalaciones para mejorar la calidad de vida de los pacientes y está dedicada a este objetivo.
Helius está utilizando la integración vertical desde la fábrica hasta el paciente. Sus operaciones vinculan la cría de variedades con la optimización del rendimiento, la extracción precisa de cannabinoides de alto valor, el desarrollo de medicamentos de próxima generación, la producción con buenas prácticas de fabricación y las asociaciones académicas y científicas.
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