SMOORE inaugura el primer laboratorio de pruebas PMTA en China.

SHENZHEN, China — SMOORE, el mayor fabricante de cigarrillos electrónicos del mundo, anunció hoy que ha abierto el primer laboratorio de pruebas a gran escala no clínicas de China para las Solicitudes de Productos del Tabaco Prefabricados (PMTA, por sus siglas en inglés).

Una PMTA es una solicitud que debe ser revisada y aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) antes de que un nuevo producto de nicotina pueda ser comercializado legalmente en Estados Unidos. También debe proporcionar datos científicos que demuestren que un producto es adecuado para la protección de la salud pública.

El laboratorio, abierto y operado por el Centro de Análisis, Pruebas y Evaluación de Seguridad de SMOORE, proporciona todas las pruebas no clínicas requeridas para lanzar un nuevo producto de nicotina al mercado, incluyendo seguridad de materiales, análisis de componentes peligrosos y potencialmente peligrosos (HPHCs, por sus siglas en inglés) y pruebas de toxicología.

Este es el primer laboratorio de pruebas PMTA que se abre en China y permitirá a SMOORE y su marca insignia FEELM, proveedor líder mundial de soluciones de sistemas de vapeo cerrado, mejorar aún más la seguridad de sus productos y ayudar a las marcas con las que trabajan a pasar exitosamente la certificación PMTA.

Antes de que SMOORE abriera su nuevo laboratorio, cualquier empresa de cigarrillos electrónicos que quisiera ingresar a los Estados Unidos necesitaba utilizar socios externos para completar sus pruebas de la solicitud precomercial de productos de tabaco (PMTA), lo que puede ser un proceso costoso y que requiere mucho tiempo. Con las nuevas instalaciones en China, los socios de la marca FEELM pueden completar de manera más fácil su certificación PMTA y mejorar su accesibilidad al mercado estadounidense.

El Dr. Long, director del nuevo Centro de Evaluación de Seguridad de SMOORE, dijo:

La FDA está muy preocupada por los HPHCs y ha establecido una lista de 33 sustancias que deben ser sometidas a pruebas.

Nuestro nuevo laboratorio puede hacer esto y más, y tiene la capacidad de realizar pruebas para 37 sustancias; somos la única instalación en China cuyas capacidades de prueba cubren la gama completa de sustancias HPHCs.

Las pruebas de laboratorio se realizaron contra una nueva base de datos de HPHC (compuestos químicos dañinos presentes en el humo del cigarrillo electrónico) desarrollada por SMOORE, líder mundial en el campo. Esta base de datos se deriva de otras bases de datos internacionales de toxicidad, incluida la de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA).

El software avanzado de toxicología computacional también se utiliza para predecir ingredientes desconocidos y potencialmente peligrosos que no están incluidos en estas bases de datos, lo que aumenta aún más las evaluaciones de seguridad de SMOORE.

Desde que estableció su primer instituto de investigación en 2017, SMOORE ha seguido liderando la industria en investigación basada en evidencia. Su Centro de Evaluación de Seguridad ha elevado los estándares de seguridad al nivel médico y se dedica a revisar constantemente la seguridad de sus productos.

Un total de ocho productos han sido aprobados para su comercialización por la FDA, muchos de los cuales son fabricados por SMOORE, lo que demuestra que la FDA aprueba los procesos y mecanismos de prueba utilizados en el nuevo laboratorio de SMOORE en China.

SMOORE está trabajando ahora con sus socios de marca y clientes de FEELM para expandir sus pruebas y brindar un mayor apoyo al diseño del producto, además de emitir los informes de seguridad pertinentes.

SMOORE está determinado a convertirse en la fuerza impulsora que apoye a las marcas en su compromiso con la FDA y otras agencias reguladoras, capacitándolas para ingresar a más mercados internacionales.

NOTAS PARA EDITORES

Para obtener más información sobre el proceso de PMTA: fda.gov/tobacco-products/market-and-distribute-tobacco-product/premarket-tobacco-product-applications.

Acerca de FEELM: FEELM es una empresa de tecnología especializada en el desarrollo de sistemas de vapeo de próxima generación. Con un enfoque en la innovación y la calidad, estamos comprometidos en ofrecer a nuestros clientes una experiencia de vapeo única y satisfactoria. Nuestro avanzado sistema de calentamiento de cerámica y nuestra tecnología de material absorbente de alta eficiencia hacen que nuestro producto se destaque en el mercado. Además, hemos invertido en investigación y desarrollo continuos para mejorar aún más nuestra tecnología y ofrecer una gama cada vez más amplia de sabores y opciones de vapeo. Además de nuestra dedicación a la excelencia tecnológica, también somos una empresa comprometida con la seguridad y la salud de nuestros consumidores. Todos nuestros productos cumplen con los estándares de calidad y seguridad más altos, y trabajamos en estrecha colaboración con reguladores y expertos para garantizar que nuestras prácticas de fabricación cumplan con todas las regulaciones aplicables. En FEELM, creemos que el vapeo puede ser una alternativa segura y agradable al tabaquismo tradicional. Nos esforzamos por ser líderes en la industria y ofrecer a nuestros clientes la mejor experiencia de vapeo posible.

Como marca líder en tecnología de vanguardia perteneciente a SMOORE, FEELM es el proveedor líder mundial de soluciones de sistemas de vapeo cerrado. Basado en la tecnología de calentamiento de la bobina cerámica líder en el mundo, FEELM combina la auténtica tecnología de reproducción del sabor con la tecnología electrónica innovadora, brindando una sensación definitiva y una experiencia de vapeo premium.

Acerca de SMOORE: SMOORE es una empresa líder en la industria del vapeo que se dedica a desarrollar y fabricar dispositivos de vapeo de alta calidad. Con sede en China, SMOORE ha estado en el mercado desde 2006 y ha logrado establecerse como una marca confiable y reconocida en todo el mundo. La empresa se enfoca en la innovación y la tecnología, y cuenta con un equipo de investigación y desarrollo altamente capacitado que trabaja constantemente para mejorar sus productos y ofrecer una experiencia de vapeo excepcional. SMOORE se enorgullece de utilizar los materiales de la más alta calidad y de seguir los estándares internacionales de seguridad y calidad. Además de fabricar productos de vapeo, SMOORE también se dedica al desarrollo y la producción de ingredientes de e-líquidos, impulsando así la industria del vapeo hacia adelante. La empresa se esfuerza por brindar una amplia gama de opciones y sabores de e-líquidos para satisfacer las necesidades y preferencias de todos los usuarios de vapeo. SMOORE tiene una presencia global y sus productos se distribuyen en numerosos países. La empresa se compromete a brindar productos de vapeo de la más alta calidad y a contribuir al desarrollo de la industria del vapeo de manera responsable y sostenible.

SMOORE es un líder global en ofrecer soluciones de tecnología de vapeo, incluyendo la fabricación de dispositivos de vapeo y componentes para productos de tabaco calentado en un modelo de Fabricación por Pedido (ODM, por sus siglas en inglés). Cuenta con tecnología avanzada de investigación y desarrollo, una sólida capacidad de fabricación, una amplia gama de productos y una base diversa de clientes.

Según Frost & Sullivan, SMOORE es el fabricante de dispositivos de vapeo más grande del mundo en términos de ingresos, representando el 22.8% del total de la cuota de mercado global en 2021. Su cuota de mercado global es mayor que la suma de las enlistadas del No. 2 al No. 5.