La FDA de Estados Unidos niega la aprobación al cigarrillo electrónico de Avail Vapor.

Dec.13.2022
La FDA de Estados Unidos niega la aprobación al cigarrillo electrónico de Avail Vapor.
El regulador estadounidense rechaza el producto del fabricante de cigarrillos electrónicos, deteniendo la entrada de Avail Vapor LLC al mercado estadounidense debido a la falta de investigación.

Una empresa de cigarrillos electrónicos saborizados ha perdido acceso al mercado estadounidense. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos negó la aprobación para que los productos de la empresa sean vendidos, de acuerdo a una reciente orden judicial que respalda la regulación estricta de la industria de los cigarrillos electrónicos por parte de organismos reguladores.


La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha tomado medidas dentro de su jurisdicción para abordar la difícil tarea de prevenir que la próxima generación de estadounidenses se vuelva adicta a los productos de nicotina y tabaco. Al hacerlo, ha rechazado la afirmación hecha por Avail Vapor LLC, una empresa con sede en Virginia.


Thompson Hine, el representante legal de Avail, se negó a hacer comentarios sobre el asunto. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aún no ha respondido a las solicitudes de comentarios.


Los cigarrillos electrónicos entregan nicotina evaporando líquido en lugar de quemar tabaco. En 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos estableció que los cigarrillos electrónicos están sujetos a su regulación como productos de tabaco tradicionales y permitió a los fabricantes solicitar la aprobación de los cigarrillos electrónicos y productos relacionados, como el líquido, para el año 2020.


Avail, un conocido minorista de sabores líquidos electrónicos, ha solicitado la aprobación de sus productos en 2020 al decirle a la FDA que pueden ayudar a los fumadores a dejar de fumar al cambiar al vapeo. La compañía afirma haber tomado medidas, como la verificación de edad para las ventas en línea y la distribución limitada a través de tiendas especializadas, para asegurarse de que sus líquidos no se vendan a menores de edad.


La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos rechazó la solicitud en 2021, indicando que la empresa no proporcionó estudios a largo plazo que respalden la afirmación de que los sabores de sus productos, incluidos los sabores de frutas, son más efectivos para ayudar a los fumadores a dejar de fumar que los sabores de tabaco.


La institución declaró que los cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco tienen menos atractivo para los menores y se negó a considerar el plan de la compañía para restringir las ventas.


El juez de circuito J. Harvie Wilkinson afirmó que la empresa Avail nos anima a pasar por alto el bosque para centrarnos en oposiciones procedimentales en lugar del deber de la FDA de proteger la salud pública.


La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha rechazado las solicitudes de más de 55,000 productos de cigarrillos electrónicos.


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