
Estados Unidos está a punto de embarcarse en una revisión interna algo rara, que afectará la forma en que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) maneja los productos de tabaco y obligará a los minoristas a vender estos productos.
El mes pasado, el Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), Robert M. Califf, anunció en un comunicado que a medida que la agencia se enfrenta a problemas políticos complejos e identifica cada vez más nuevos productos de tabaco para su aplicación, estos productos podrían tener "implicaciones significativas" para la salud pública y enfrentarán "mayores desafíos" en el futuro.
La FDA ha encargado a la Fundación Reagan-Udall, una organización asociada independiente con sede en Washington, D.C., que realice una evaluación. La revisión también examinará el programa de alimentos humanos de la FDA, incluyendo los departamentos de la Oficina de Políticas y Respuesta Alimentaria (OFPR), el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN) y la Oficina de Asuntos Regulatorios (ORA).
Susan Winckler, CEO de la Fundación Reagan-Udall, le dijo a TrealingMagazine.com que la revisión del Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la FDA se centrará en cómo opera actualmente la agencia y cómo puede funcionar mejor en un entorno que cambia rápidamente. Aún no se han revelado detalles sobre el contenido exacto que la fundación revisará, pero Winckler señaló que la FDA actualmente enfrenta "una avalancha" de trabajo y la fundación evaluará cómo la agencia puede manejar mejor todas las situaciones relacionadas con CTP y ser más estratégica en sus responsabilidades regulatorias.
Se espera que la evaluación tome 60 días hábiles una vez que se inicie. Winckler afirmó que una vez finalizada, se presentará un informe con recomendaciones. "Todos trabajaremos para investigar el [CTP] e incorporarlo a la síntesis de información, y nos reuniremos con las partes interesadas tanto como sea posible", dijo Winckler.
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