Representantes de la industria de los cigarrillos electrónicos expresaron su insatisfacción con el plan anunciado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) el 24 de febrero para abordar las deficiencias en las operaciones de su Centro para Productos del Tabaco (CTP).
Los comentarios negativos surgieron de manera colectiva después de que la FDA publicó su nuevo plan estratégico de 5 años para el Centro de Productos de Tabaco (CTP), lo cual pareció más como una ira dirigida hacia su lenta gestión pasada.
Por ejemplo, los defensores de la salud pública están instando al Centro para los Productos del Tabaco a regular de manera más activa los cigarrillos regulares y los líquidos con sabor para cigarrillos electrónicos, mientras que las compañías tabacaleras se quejan de que la FDA no está dispuesta a aprobar nuevos productos, incluidos los cigarrillos electrónicos, diseñados para ayudar a los adultos a dejar de fumar.
Para entender la insatisfacción de la industria de los cigarrillos públicos o electrónicos con la CTP (Oficina de Productos de Tabaco y Nicotina) debemos analizar el "plan estratégico de cinco años" que la CTP lanzó en respuesta a las críticas del grupo Reagan-Udall.
En diciembre de 2022, los evaluadores de Reagan-Udall afirmaron que la FDA estaba "lenta para reaccionar y abrumada", con baja moral entre sus empleados y dificultades para regular tanto los productos de tabaco tradicionales como el mercado de cigarrillos electrónicos en expansión rápida. Esto llevó a una revisión dentro del CTP y, en última instancia, a la creación de un "plan estratégico de cinco años".
Al comienzo del programa, CTP admitió abiertamente haber sido lento para reaccionar anteriormente. Sin embargo, para enfrentar los desafíos actuales y posicionarse para el futuro, CTP debe pasar de un enfoque pasivo a uno activo.
Estas medidas tienen como objetivo mejorar la percepción negativa de CTP a través de seis áreas, que incluyen colaboración interdisciplinaria, revisión científica y de aplicaciones, regulación y orientación, cumplimiento y ejecución, actividades de educación pública y recursos. Las 15 medidas individuales corresponden a las 15 recomendaciones presentadas por el grupo Reagan-Udall.
Volviendo a las preocupaciones de la asociación de la industria de los cigarrillos electrónicos y los fabricantes, el enfoque se centra en el cumplimiento y la aplicación, así como en las revisiones científicas y de aplicaciones. De particular interés es el PMTA, que está en el centro de la atención externa. El "plan estratégico quinquenal" incluye esfuerzos internos y una mejor comunicación con los interesados externos sobre temas científicos y prácticas para apoyar la eficiencia, efectividad y transparencia. Se contratará personal adicional para fortalecer la gestión de proyectos y la implementación, incluyendo las revisiones de aplicaciones. Se mejorará la comunicación interna para mejorar los mecanismos de participación y deliberación científica.
Sin embargo, estas medidas no han respondido ni resuelto las preocupaciones más urgentes de la industria del cigarrillo electrónico. En general, la industria cree que "el proceso actual de revisión de solicitudes es muy engorroso y requiere mucho tiempo, con requisitos de presentación poco claros y que a menudo cambian, lo que puede tener un efecto negativo en las capacidades de innovación de los fabricantes y en su cumplimiento de los plazos de presentación".
El director de la Asociación de Tecnología Vapor, Tony Abboud, cree que el comunicado de la FDA no indica ninguna mejora en su actitud hostil hacia los productos que contienen nicotina.
Los representantes de la industria de los cigarrillos electrónicos han expresado su decepción con la declaración de la FDA, afirmando que esto continuará resultando en que la mayoría de los productos de cigarrillos electrónicos sean rechazados por la FDA.
La Asociación de Fabricantes de Cigarrillos Electrónicos de EE. UU. declaró que el Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA debería disculparse con el público estadounidense por sus esfuerzos para suprimir el mercado de los cigarrillos electrónicos de nicotina después del informe Reagan-Udall, lo cual causó un gran daño.
Referencias:
La industria de los cigarrillos electrónicos no está impresionada con el "reinicio" realizado por el Centro de Productos del Tabaco.
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