Kaival Brands apoya la aplicación de la nueva prohibición de los dispositivos electrónicos de administración de nicotina que utilizan nicotina no derivada del tabaco o sintética.
GRANT, Fla., 14 de julio de 2022 /PRNewswire/ - Kaival Brands Innovations Group, Inc. (NASDAQ: KAVL) ("Kaival Brands", la "Compañía" o "nosotros"), el distribuidor estadounidense de todos los productos fabricados por Bidi Vapor, LLC ("Bidi Vapor"), destinados a usuarios de nicotina mayores de edad, anunció hoy su apoyo a las declaraciones de Bidi Vapor con respecto a su continuo respaldo a la autoridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) sobre los dispositivos de suministro de nicotina electrónica (ENDS) que utilizan nicotina no derivada del tabaco o "sintética". Con la llegada de una importante fecha límite el 13 de julio de 2022, que hará ilegal la venta y distribución continua de todos estos productos, la Compañía espera que la FDA utilice sus poderes para hacer cumplir adecuadamente sus nuevas políticas. Bidi Vapor no utiliza nicotina sintética en ningún producto.
A partir del 13 de julio, todos los productos de nicotina sintética en el mercado estarán en violación de las nuevas leyes de la agencia y estarán sujetos a la aplicación de la FDA, a menos que reciban una autorización de comercialización de la FDA antes del 13 de julio de 2022, lo cual es prácticamente imposible, dijeron funcionarios de Bidi Vapor, con sede en Melbourne, Florida.
Los minoristas que mantengan estos productos en sus estanterías también podrían enfrentar medidas de aplicación y sanciones por vender productos de tabaco "adulterados", de acuerdo con las pautas de la FDA.
Ahora, con esta nueva autoridad otorgada a la FDA, todos los productos que contengan nicotina de cualquier fuente deberán someterse al mismo riguroso proceso de autorización para poder ser comercializados legalmente aquí en Estados Unidos", dijo Niraj Patel, Director Científico y Regulatorio de Kaival Brands. "Lo que es más importante, esto lleva a los fabricantes que utilizan nicotina sintética a alinearse con la prioridad de la FDA de hacer que estos tipos de productos para consumidores adultos sean apropiados para la protección de la salud pública.
Patel advirtió a los minoristas que continúen vendiendo dispositivos con nicotina sintética después del 13 de julio. "Los minoristas de tiendas de conveniencia deben prestar mucha atención a los productos que están permitidos para la venta y que cumplen con los requisitos de la FDA, el Prevent All Cigarette Trafficking o PACT Act y numerosas leyes estatales y locales de licencias y impuestos", dijo Patel. "Anticipamos que a medida que la FDA comienza a hacer cumplir las normas contra los productos de vapeo con nicotina sintética y comercializados ilegalmente, puede haber una mayor demanda de los pocos productos restantes de ENDS hechos con nicotina derivada del tabaco que actualmente no están sujetos a órdenes de denegación de marketing, como el BIDI® Stick".
Bidi Vapor anunció su posición oficial sobre la nicotina sintética en el informe financiero de la compañía publicado el 14 de septiembre de 2021. También compartió su opinión directamente con los miembros del Congreso y el liderazgo de la FDA, más recientemente en cartas al Dr. Robert Califf, el comisionado de la FDA, así como al Dr. Brian King, el nuevo Director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA.
Esperamos que los minoristas consideren seriamente quiénes son sus socios", dijo Patel. "Quieres asociarte con empresas que cumplan con las regulaciones y produzcan productos de alta calidad. Esa es la única forma en que la industria sobrevivirá y prosperará en el futuro, prevendrá el acceso de los jóvenes y seguirá ofreciendo alternativas a los cigarrillos combustibles para los fumadores adultos".
El Sr. Patel, el Jefe de Ciencia y Oficial Regulador de la Compañía, es propietario y controla Bidi Vapor. Como resultado, Bidi Vapor y la Compañía se consideran bajo un control común y Bidi Vapor se considera una parte relacionada.
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