Cualquier nuevo producto de NTN sin la aprobación previa de la FDA no puede ser vendido.

El 15 de marzo de 2022, nueva legislación federal otorgará a la FDA la autoridad para regular los productos de tabaco que contengan nicotina, sin importar su origen. La ley entrará en vigencia el 14 de abril de 2022 y, a partir del 13 de julio de 2022, cualquier nuevo producto de tabaco con nicotina que no tenga la aprobación previa de la FDA no podrá ser comercializado legalmente.

La FDA ha recibido aproximadamente un millón de presentaciones de nuevas entidades tabacales (NTN) de más de 200 empresas. Según la agencia, todas las solicitudes presentadas antes del 14 de mayo han sido procesadas y más del 85 por ciento han sido evaluadas para determinar si cumplen con los estándares mínimos para una evaluación adicional. Entre todas ellas, la FDA ha emitido una carta de rechazo o aceptación (RTA) para más de 800,000 productos NTN cuyas solicitudes no cumplían con los requisitos de aprobación.

La FDA ha aceptado más de 350 solicitudes para productos NTN, la mayoría de ellos para cigarrillos electrónicos o líquidos electrónicos. La aceptación no es una decisión sobre el estado autorizado del producto, subrayó la agencia. "Las solicitudes aceptadas continuarán con una evaluación adicional, que verificará que se cumplan ciertos criterios antes de examinarlas más a fondo".

Desde que el presidente Biden firmó la legislación que otorga poder a la FDA para regular los productos de tabaco que contienen nicotina de cualquier fuente, la agencia ha emitido más de 44 cartas de advertencia a los productores y más de 300 cartas de advertencia a los minoristas por infracciones relacionadas con productos de nicotina no derivados del tabaco (NTN, por sus siglas en inglés). Además, la FDA ha emitido nuevas cartas de advertencia a 102 comerciantes que ofrecieron productos NTN a menores de edad en violación de la ley.