La FDA niega la aprobación de comercialización para 6.500 cigarrillos electrónicos con sabor.
El 12 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió órdenes de negación de comercialización (MDOs) a 10 compañías de cigarrillos electrónicos que fabrican y comercializan aproximadamente 6,500 productos de líquidos y cigarrillos electrónicos con sabor. La decisión de la FDA significa que estos productos ya no pueden ser comercializados o distribuidos en los Estados Unidos, y los minoristas corren el riesgo de acciones de cumplimiento si continúan vendiendo estos artículos.
La razón declarada fue que las solicitudes de productos de tabaco previos a la comercialización (PMTA) de las empresas no proporcionaron suficiente evidencia para demostrar que la comercialización de estos productos de cigarrillos electrónicos con sabor beneficiaría la salud pública. La FDA denegó las solicitudes de varios productos con sabores que incluyen Cítricos, Tarta de Fresa, Menta Fresca y Mentol.
El movimiento es parte de la revisión continua de la FDA de más de 26 millones de solicitudes de nuevos productos de tabaco recibidas desde la primavera de 2020, la mayoría de las cuales son para productos de cigarrillos electrónicos. La FDA ha tomado acción en más del 99% de estas solicitudes.
Matthew Farrelly, Ph.D., Director de la Oficina de Ciencia en el Centro para Productos de Tabaco de la FDA, enfatizó que la negativa de hoy se basó en la falta de evidencia científica proporcionada en las solicitudes. Reiteró el compromiso de la FDA de asegurar que todos los nuevos productos de tabaco sean sometidos a una rigurosa evaluación previa al mercado basada en la ciencia para evaluar su impacto en la salud pública.
El estándar de salud pública de la FDA requiere una evaluación sistemática de los riesgos y beneficios de un producto para la población en su conjunto. Los solicitantes no lograron demostrar un beneficio adicional para los fumadores adultos de estos productos aromatizados que pudiera superar el conocido y considerable riesgo para los jóvenes, lo que llevó a la emisión de órdenes de denegación.
Las empresas que recibieron MDOs incluyen:
Imperial Vapors LLC sería traducido al español como Imperial Vapors SRL.
Savage Enterprises se traduce al español como "Empresas Salvaje".
Grandes momentos de vapeo
SWT Global Supply Inc. se traduce al español como Inc. de Suministros Globales SWT.
Great Lakes Vapor se traduce al español como "Vapor de los Grandes Lagos".
DNA Enterprise LLC, también conocida como Mech Sauce.
Absolute Vapor Inc. se traduce al español como "Absolute Vapor S.A.
ECBlend LLC es una empresa estadounidense que se especializa en la fabricación de líquidos de vapeo y productos relacionados. La compañía se dedica a crear mezclas personalizadas de sabores de vapeo y ofrece una amplia gama de opciones para satisfacer las preferencias de los clientes. ECBlend LLC se enorgullece de utilizar ingredientes de alta calidad en sus productos y de seguir estrictas normas de seguridad y calidad. Con una amplia selección de sabores y productos, ECBlend LLC se ha convertido en una opción popular entre los entusiastas del vapeo en Estados Unidos.
Los nombres de las otras dos empresas no fueron revelados para proteger posibles información comercial confidencial.
Fuente de la miniatura: reportero del tabaco
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