El 18 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una orden de negación de comercialización a la empresa Mothers Milk WTA por más de 250 aceites de cigarrillos electrónicos con sabor y sabor a tabaco. Después de una revisión inicial, la FDA encontró que la solicitud de la empresa carecía de pruebas para demostrar que sus productos podían proteger la salud pública, y por lo tanto se negó a aprobarlos para su venta.
Según el doctor Matthew Farrelly, Director de la Oficina Científica del Centro de Productos del Tabaco (CTP) de la FDA, una estricta revisión científica previa al lanzamiento es una responsabilidad crucial para garantizar la seguridad de los nuevos productos de tabaco. La FDA seguirá evaluando estas solicitudes en base a estándares de salud pública, teniendo en cuenta los riesgos y beneficios de los productos de tabaco para el público.
El proceso de revisión de la solicitud de productos de tabaco para el mercado previo (PMTA, por sus siglas en inglés) se compone de varias etapas. Si una solicitud no cumple con los requisitos de una etapa en particular, la FDA puede rechazarla o pedir que se vuelva a presentar. Durante la etapa final de revisión sustantiva, la FDA evalúa la información científica y los datos incluidos en la solicitud para determinar si la comercialización del nuevo producto cumple con los estándares de salud pública establecidos por la Ley de Prevención del Consumo de Tabaco y Control del Tabaco de 2009.
Después de someterse a una rigurosa revisión científica por parte de la FDA, los productos de tabaco que han recibido una orden de denegación de comercialización no pueden ser vendidos, distribuidos o comercializados en los Estados Unidos. Además, estos productos no pueden ser transportados comercialmente a través de las fronteras estatales o introducidos al mercado, y si ya están en el mercado, deben ser retirados. Los fabricantes, distribuidores y minoristas que vendan, distribuyan o promuevan estos productos estarán violando la ley y podrían enfrentar acciones de cumplimiento.
Hasta el momento, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha recibido más de 26 millones de solicitudes para productos de tabaco que serán comercializados, y la mayoría de ellos son para cigarrillos electrónicos. La FDA ha indicado que ha tomado decisiones sobre el 99% de estas solicitudes, las cuales incluyen más de un millón para productos con nicotina no derivada del tabaco y aquellos que contienen nicotina sintética.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado la venta o distribución de 23 productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco, los cuales actualmente son los únicos productos de cigarrillos electrónicos legalmente vendidos en Estados Unidos.
La FDA ha publicado recientemente varios documentos regulatorios relacionados con los cigarrillos electrónicos. El 15 de mayo, la FDA emitió una orden de rechazo de marketing a 10 compañías por 6,500 productos de cigarrillos electrónicos con sabor y líquidos electrónicos. El 17 de mayo, la FDA emitió una "Alerta de Importación 98-06" a varias compañías chinas de cigarrillos electrónicos, indicando que retendrán nuevos productos de tabaco que no hayan sido probados sin aprobación en el mercado. Esta alerta involucra a importadores, fabricantes y transportistas de marcas de cigarrillos electrónicos como ELFBAR, EBDESIGN y Esco Bar de China, Corea del Sur y Estados Unidos.
Referencias:
La FDA ha rechazado la comercialización de más de 250 líquidos para cigarrillos electrónicos que tienen sabor o están aromatizados con tabaco.
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