La FDA enfrenta escrutinio sobre la seguridad de las alternativas de nicotina.

Aug.04.2022
La FDA enfrenta escrutinio sobre la seguridad de las alternativas de nicotina.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está siendo examinada por la falta de acción en la prohibición del uso de nicotina sintética y por el retraso en el proceso de evaluación de solicitudes de comercialización de productos de tabaco (PMTA, por sus siglas en inglés). Una revisión será llevada a cabo por la Fundación Reagan-Udall.

Como todos sabemos, la FDA ha sido objeto de escrutinio por aprobar alternativas más seguras de nicotina y temas relacionados. El mes pasado, la agencia recibió duras críticas de los senadores Dick Durbin (demócrata, Illinois) y Susan Collins (republicana, Maine). En una carta, los senadores citaron un informe de noticias y criticaron a la FDA por su falta de acción en la "prohibición de nicotina sintética", afirmando que la FDA "parece haber vuelto a fallar en la protección de los niños de nuestra nación".


De manera similar, el presidente de la campaña Libres de Humo para Niños, Matt Myers, enfatiza que la FDA debería ejercer su autoridad y retirar los productos del mercado. "Todos los productos de nicotina sintética no autorizados son ahora ilegales y, según la ley, deben ser retirados del mercado de inmediato, no en alguna fecha incierta en el futuro".


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Por supuesto, para que estos errores parezcan ser tomados en serio, el Comisionado Califf anunció una revisión del Centro para Productos del Tabaco (CTP). El Comisionado Califf declaró: "Cada campo está lleno de personas dedicadas y talentosas que trabajan incansablemente en diversas actividades científicas, de políticas, legales y administrativas. Los empleados de la FDA deben recibir el mejor apoyo para que puedan cumplir con su firme compromiso con la salud pública y con el público estadounidense al que servimos".


La auditoría será realizada por una organización sin fines de lucro, la Fundación Reagan-Udall, en colaboración con expertos no mencionados para evaluar los procesos y procedimientos, recursos y estructura organizativa del plan de alimentos y CTP.


¿Es confiable la Fundación Reagan-Udall?


Según Filter, muchas personas han expresado decepción con los resultados del anuncio de autoauditoría de la Fundación Reagan-Udall. "Muchos de los individuos que investigaron la fundación fueron seleccionados personalmente de la junta directiva de Reagan-Udall, quienes son partidarios de la zona de nicotina más segura", informa Filter. La fundación no ha revelado cuántas personas participaron en la auditoría, lo que aumenta la incertidumbre en torno al tema. Cabe destacar que entre los miembros de la junta directiva se encuentran Georges C. Benjamin, quien defiende la organización prohibitiva Truth Initiative, y James E.K. Hildreth, profesor en el Meharry Medical College de Nashville, quien ha recibido millones de dólares en subvenciones de investigación de Juul.


Según un ex empleado de CTP entrevistado por Filter, "No espero grandes cambios". Actualmente no está claro si la Fundación Reagan-Udall será una colaboradora prohibicionista o una verdadera aliada para millones de fumadores adultos que utilizan productos de cigarrillos electrónicos para dejar de fumar.


La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha sido acusada de no cumplir con su autoridad reguladora para aprobar productos de cigarrillos electrónicos que promuevan la salud pública, sin mostrar remordimientos. Esto no se debe a un sistema sobrecargado o a una financiación insuficiente, ya que la agencia recauda casi $1 billón al año en tarifas de usuario. "Los burócratas de la FDA se han negado a asumir la responsabilidad de este hecho, que es una realidad", añadió Amanda Wheeler, presidenta del fabricante estadounidense de cigarrillos electrónicos.


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