La FDA emite una alerta de importación a 30 compañías de vapeo.

La Alerta de Importación 98-06, publicada el 17/05/2023, establece que la FDA puede retener los nuevos productos de tabaco sin examen físico si carecen de la autorización de comercialización requerida. La alerta se basa en la Ley de Control del Tabaco y Prevención del Consumo de Tabaco en Familias de 2009, la cual otorga a la FDA la autoridad para regular los productos de tabaco. La regla que extiende esta autoridad a productos como cigarrillos electrónicos y puros entró en vigor el 8 de agosto de 2016.

Cualquier "nuevo producto de tabaco" que no se comercialice en los Estados Unidos a partir del 15 de febrero de 2007, o cualquier modificación de un producto de tabaco comercializado después de esta fecha, requiere una revisión previa al mercado. Es necesario contar con una autorización de comercialización o con una orden de equivalencia sustancial de la FDA o una excepción de tales requisitos para dicho producto.

Los productos de tabaco nuevos no autorizados se consideran adulterados y falsamente etiquetados según las secciones 902(6)(A) y 903(a)(6) de la Ley FD&C, respectivamente. Las divisiones pueden retener estos productos, que figuran en la Lista Roja, sin realizar un examen físico. Para ser eliminados de esta Lista Roja, se requiere una demostración suficiente de que se ha abordado la violación.

Las solicitudes de eliminación deben enviarse a la División de Operaciones de Importación de la FDA en Rockville, MD, o enviarse por correo electrónico a Importalerts2@fda.hhs.gov. Las preguntas relacionadas con la importación deben dirigirse a ORA/DIO, y las preguntas sobre productos de tabaco al Centro de Productos de Tabaco, Oficina de Cumplimiento.

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Referencia: Alerta de Importación de la FDA