La FDA emite una orden de denegación de comercialización sobre Shenzhen YIBAI Technology.

reglamentos por 2FIRSTS.ai
Apr.16.2024
La FDA emite una orden de denegación de comercialización sobre Shenzhen YIBAI Technology.
La FDA emite una Orden de Denegación de Marketing a la empresa china Yi Bai Technology, prohibiendo la venta de 65 cigarrillos electrónicos "MNGO Disposable Stick" en Estados Unidos.

Según un comunicado emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos el 15 de abril, la FDA ha emitido una Orden de Denegación de Comercialización (MDO) a Shenzhen Yibai Technology Co., Ltd., prohibiendo la venta de 65 cigarrillos electrónicos desechables llamados "MNGO Disposable Stick" en los Estados Unidos. El incumplimiento podría resultar en acciones legales por parte de la FDA contra la empresa.

La FDA emite una orden de denegación de comercialización sobre Shenzhen YIBAI Technology.
Anuncio | Fuente de la imagen: FDA de EE. UU.


La FDA ha anunciado una prohibición de los cigarrillos electrónicos desechables con sabor, incluyendo los sabores de tabaco, menta, limonada rosada, fresa mango, sandía helada y plátano helado, con concentraciones de nicotina que van desde el 2% al 6% para cada sabor. Según la Encuesta Nacional de Tabaco para la Juventud (NYTS) de 2023, los cigarrillos electrónicos desechables son el dispositivo más utilizado entre los usuarios de cigarrillos electrónicos, con casi el 90% de los usuarios informando que utilizan cigarrillos electrónicos con sabor a fruta.


El Dr. Brian King, Director del Centro para Productos de Tabaco de la FDA, reveló que los datos presentados por Yibai Technology en su solicitud indicaron que los productos comercializados como sabor "Clear", afirmando ser sin sabor u olor, en realidad contienen agentes saborizantes o presentan un sabor a menta. Basándose en toda la evidencia, la FDA ha determinado que estos productos tienen sabores distintos.


Después de una revisión científica multidisciplinaria, la FDA determinó que los materiales de solicitud carecían de evidencia suficiente para demostrar que la comercialización del producto cumple con los estándares de protección de la salud pública requeridos por la Ley de Prevención del Tabaco de Familias de 2009, especialmente en cuanto a la estabilidad del producto, los procesos de fabricación, características de diseño para prevenir la manipulación o el mal uso del producto, y otros datos necesarios. Por lo tanto, la solicitud no fue suficiente para demostrar que los cigarrillos electrónicos con sabor ofrecen beneficios adicionales a los fumadores adultos en comparación con los cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco, como ayudar a dejar de fumar completamente o reducir significativamente el consumo de cigarrillos, compensando así los riesgos que representan para los jóvenes.


La FDA ha anunciado que ha recibido 26 millones de solicitudes de productos relacionados, siendo la mayoría cigarrillos electrónicos, y ya ha tomado decisiones sobre el 99% de las solicitudes. Desde diciembre de 2023, la FDA ha emitido órdenes de denegación de mercado para más de 20,000 productos de cigarrillos electrónicos con sabor, incluyendo el producto MNGO desechable de Shenzhen Yibo Technology.


Hasta el momento, la FDA ha autorizado la venta legal de 23 dispositivos de cigarrillos electrónicos y productos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco. La información sobre los productos de tabaco permitidos para la venta por ley se puede encontrar en la nueva base de datos de productos de tabaco establecida por la FDA.


Aviso

1.Este artículo se proporciona exclusivamente para fines de investigación profesional relacionados con la industria, la tecnología y la política. Cualquier referencia a marcas o productos se realiza únicamente con fines descriptivos y no constituye un respaldo, recomendación o promoción de ninguna marca o producto.

2.El uso de productos de nicotina, incluidos pero no limitados a cigarrillos, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco calentado, está asociado con riesgos significativos para la salud. Se requiere que los usuarios cumplan con todas las leyes y regulaciones pertinentes en sus respectivas jurisdicciones.

3.El acceso o la visualización de este artículo está estrictamente prohibido para personas que no hayan alcanzado la edad legal.

Aviso de Derechos de Autor

Este artículo es una obra original de 2Firsts  o una reproducción de fuentes de terceros con la fuente original claramente indicada. Los derechos de autor y los derechos de uso de este artículo pertenecen a 2Firsts o a la fuente original. La reproducción, distribución o cualquier otro uso no autorizado de este artículo por cualquier entidad o individuo está estrictamente prohibido. Los infractores serán legalmente responsables. Para asuntos relacionados con los derechos de autor, por favor contacte a: info@2firsts.com

Descargo de Responsabilidad por Asistencia de IA

Este artículo puede haber utilizado IA para mejorar la eficiencia en la traducción y edición. Sin embargo, debido a limitaciones técnicas, pueden ocurrir errores. Se recomienda a los lectores que consulten las fuentes proporcionadas para obtener información más precisa.
Este artículo no debe utilizarse como base para decisiones o consejos de inversión, y 2Firsts no asume ninguna responsabilidad directa o indirecta por cualquier error en el contenido.

La provincia de Bolu en Turquía se convierte en un proyecto piloto de ciudad libre de humo, combatiendo el uso de cigarrillos electrónicos y brindando apoyo para dejar de fumar.
La provincia de Bolu en Turquía se convierte en un proyecto piloto de ciudad libre de humo, combatiendo el uso de cigarrillos electrónicos y brindando apoyo para dejar de fumar.
La provincia de Artvin en Turquía implementa una prohibición total de fumar en instituciones públicas, brinda apoyo para dejar de fumar y regula estrictamente los cigarrillos electrónicos.
Aug.20 por 2FIRSTS.ai
Las autoridades camboyanas reprimen las drogas, los cigarrillos electrónicos y el fraude en línea.
Las autoridades camboyanas reprimen las drogas, los cigarrillos electrónicos y el fraude en línea.
Las autoridades de Phnom Penh intensifican la represión contra las drogas, los cigarrillos electrónicos y estafas en línea en las escuelas, instando a los funcionarios locales a tomar medidas.
Jul.08 por 2FIRSTS.ai
BAT cuestiona la incautación de cápsulas de cigarrillos electrónicos por parte de las autoridades aduaneras polacas.
BAT cuestiona la incautación de cápsulas de cigarrillos electrónicos por parte de las autoridades aduaneras polacas.
BAT cuestiona la incautación de aduanas en Polonia de más de 200,000 cápsulas de cigarrillos electrónicos, considerando emprender acciones legales debido al potencial abuso de la ley.
Jul.22 por 2FIRSTS.ai
KT&G lanza un producto de tabaco de edición limitada en colaboración con Hotel Dawson.
KT&G lanza un producto de tabaco de edición limitada en colaboración con Hotel Dawson.
KT&G se asocia con Hotel Dawson para lanzar la serie de productos de tabaco de edición limitada "Lil Hybrid 3.0", expandiéndose a plataformas de comercio electrónico.
Jul.22 por 2FIRSTS.ai
Resumen del diario | ITGA Tobacco Courier Issue 88: El modelo brasileño y el nuevo panorama global del tabaco.
Resumen del diario | ITGA Tobacco Courier Issue 88: El modelo brasileño y el nuevo panorama global del tabaco.
Como socio mediático de ITGA, 2Firsts proporciona este resumen que resume el modelo tabacalero de Brasil y datos clave de producción a nivel mundial, ofreciendo a los lectores una visión general clara de la industria.
Jul.04
La policía en Lublin, Polonia, decomisa 1,000 cigarrillos electrónicos sin impuestos, sospechoso arrestado.
La policía en Lublin, Polonia, decomisa 1,000 cigarrillos electrónicos sin impuestos, sospechoso arrestado.
La policía polaca en Lublin decomisó casi 1,000 cigarrillos electrónicos sin impuestos, con un valor potencial de $14,000, a un residente de 31 años.
Aug.05 por 2FIRSTS.ai