La FDA advierte sobre productos de tabaco no autorizados en los Estados Unidos.

El 25 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió cartas de advertencia a Shenzhen Xinyikang Technology Co., Ltd., fabricante de los productos Esco Bars, y a Breeze Smoke, LLC, importador y distribuidor de los productos Breeze.

La FDA ha declarado que estas compañías han estado fabricando, distribuyendo o importando productos de tabaco no autorizados en los Estados Unidos, lo cual está prohibido bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C). La FDA suele emitir cartas de advertencia al investigar o inspeccionar violaciones iniciales. La mayoría de los destinatarios de las cartas de advertencia corregirán las violaciones mencionadas. Sin embargo, si no se corrigen las violaciones de manera pronta, la FDA puede tomar otras medidas, como medidas cautelares, decomisos y/o sanciones civiles.

El 12 de mayo, la FDA emitió una alerta de importación para los productos de Esco Bars. La alerta de importación coloca estos productos de tabaco en una lista roja, lo que permite a la FDA negar o detener los productos al momento de la entrada y prevenir su distribución ilegal dentro de los Estados Unidos.

Brian King, el director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA y un médico de salud pública, declaró que las empresas que recibieron cartas de advertencia tienen 15 días para responder a la FDA y describir cómo planean abordar sus infracciones. Si una empresa no aborda adecuadamente sus infracciones, la FDA puede tomar una serie de medidas de cumplimiento en su contra.

A continuación se muestra el texto completo del anuncio de la FDA en su sitio web oficial:

El 25 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió cartas de advertencia a dos empresas responsables de producir los populares productos de cigarrillos electrónicos desechables con sabor Esco Bars y Breeze, que son fabricados por Shenzhen New Yikang Technology Co., Ltd. e importados y distribuidos por Breeze Smoke, LLC. Se acusa a las empresas de fabricar, distribuir y/o importar productos de tabaco no autorizados en Estados Unidos.

De acuerdo con la Encuesta Nacional de Tabaco entre Jóvenes de 2022, más del 55% de los usuarios jóvenes actuales de cigarrillos electrónicos utilizan comúnmente productos desechables. Esco Bars y Breeze son actualmente las marcas de productos desechables más vendidas en Estados Unidos.

Las acciones de hoy subrayan el compromiso de la FDA de proteger a los jóvenes de los perjuicios de los productos ilícitos de cigarrillos electrónicos desechables con sabor. El 12 de mayo, la FDA también emitió una alerta de importación para los productos Esco Bars. La alerta de importación coloca estos productos de tabaco en una lista roja, lo que permite a la FDA rechazar o retener los productos al entrar y prevenir la distribución de productos ilegales en Estados Unidos.

El Dr. Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, afirmó que la evidencia científica muestra claramente que la mayoría de los jóvenes que utilizan cigarrillos electrónicos afirman usar productos desechables y con sabor. Además, agregó que debido al atractivo que tienen estos productos para los jóvenes, son la máxima prioridad en cuanto a cumplimiento y acciones de fiscalización por parte de la FDA.

Hoy, una compañía de cigarrillos electrónicos que producía, distribuía o importaba productos de tabaco sin autorización de la FDA recibió una carta de advertencia. Esta es una acción prohibida bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C, por sus siglas en inglés). La FDA generalmente emite cartas de advertencia cuando se descubren irregularidades por primera vez durante una investigación o inspección. La mayoría de los destinatarios de las cartas de advertencia corregirán la falta de cumplimiento indicada. Sin embargo, la falta de corrección oportuna del comportamiento no conforme puede dar lugar a que la FDA tome otras acciones, como órdenes judiciales, confiscación y/o sanciones civiles.

Continuaremos utilizando todas las herramientas en nuestro conjunto de herramientas regulatorio para garantizar que aquellos que fabrican, distribuyen o venden productos ilegales de cigarrillos electrónicos sean responsabilizados", dijo el Dr. Jin. "Las compañías que reciben cartas de advertencia tienen 15 días para responder a la FDA, describiendo cómo abordarán las violaciones. Si una compañía no aborda adecuadamente las violaciones, podemos tomar una serie de acciones de cumplimiento en su contra.

Hasta ahora, la FDA ha autorizado 23 productos y dispositivos de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco. Estos son actualmente los únicos productos de cigarrillos electrónicos que se pueden vender legalmente en los Estados Unidos. La distribución o venta de productos ilegalmente comercializados será objeto de acciones judiciales.

La FDA está dedicada a proteger a los jóvenes de los daños de los productos de tabaco, asegurándose de que los productos ilegales no sean comercializados, distribuidos o vendidos. Estos esfuerzos incluyen la monitorización continua del mercado para identificar productos no conformes, incluyendo los cigarrillos electrónicos.

Desde enero de 2021 hasta el 19 de mayo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido más de 560 cartas de advertencia, propuesto diez multas monetarias y emitido seis órdenes de restricción a empresas que venden cigarrillos electrónicos ilegales. Todas estas acciones forman parte de los esfuerzos continuos de la FDA para hacer cumplir la conformidad y las regulaciones, y se informa regularmente sobre las actualizaciones de estas acciones. La FDA continuará tomando medidas contra cualquier persona que fabrique, distribuya, importe o venda productos de cigarrillos electrónicos no autorizados, especialmente aquellos que son más comúnmente utilizados por los jóvenes.