Francia introduce estándar para bolsitas de nicotina, establece requisitos estrictos.

Jul.04.2025
Francia introduce estándar para bolsitas de nicotina, establece requisitos estrictos.
El estándar francés XP V37-500 para bolsas de nicotina establece estrictas pautas para ingredientes, producción, evaluación toxicológica, empaque y etiquetado.

Puntos clave:


El contenido principal de la norma incluye: ingredientes de grado alimentario o farmacéutico limitados, con un contenido de nicotina ≤16,6 miligramos por bolsita. Requiere la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para la producción y la trazabilidad completa de materias primas. La evaluación del riesgo toxicológico es obligatoria. También estipula un empaque a prueba de manipulaciones y el etiquetado completo de ingredientes. Importancia para la industria: Es la primera norma específica para las bolsitas de nicotina en Francia. Integra la experiencia reglamentaria madura del Reino Unido y Suecia. Su objetivo es frenar la circulación de productos ilegales en el mercado. Según un anuncio del 2 de julio en el sitio web oficial de BAT France (British American Tobacco France), la Asociación Francesa de Normalización AFNOR recientemente publicó una norma experimental XP V37-500, que establece requerimientos específicos para las normas de las bolsitas de nicotina. La norma fue desarrollada con la participación de expertos, fabricantes, evaluadores e instituciones de investigación, marcando un paso importante en el proceso de estructuración de la industria. BAT Francia declaró que están satisfechos con la norma.


Según informes, la Asociación Francesa de Normalización (AFNOR) es la organización oficial de normalización en Francia y es el organismo nacional autorizado por el gobierno responsable de la normalización.


Los requisitos específicos para XP V37-500 son los siguientes:


Ingredientes del producto: Solo se permiten ingredientes de grado alimenticio o farmacéutico. La nicotina debe tener un origen natural, cumplir con especificaciones estándar de calidad y no contener más de 16.6 miligramos por bolsa. Fabricación: Debe seguir estrictas Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y garantizar una trazabilidad completa de los materiales crudos. Evaluación toxicológica: Cada ingrediente debe someterse a una Evaluación de Riesgos Toxicológicos (TRA), incluyendo impurezas potenciales, materiales de embalaje y tiempo de contacto con el consumidor. Envase: Los materiales que tengan contacto directo o indirecto con el producto deben cumplir con los estándares europeos para contacto con alimentos y envases a prueba de manipulación. Etiquetas: Deben informar a los consumidores sobre el contenido de nicotina, ingredientes, la presencia de alérgenos o sensibilizantes de la piel, y precauciones de uso. Además, los consumidores deben ser claramente advertidos sobre la naturaleza adictiva de la nicotina. La norma XP V37-500, basada en los estándares actuales en el Reino Unido y Suecia, se basa en prácticas efectivas a nivel europeo para proporcionar un marco fiable, coordinado y de implementación inmediata. Esta norma refleja el deseo de la industria tabacalera de autorregularse y combatir la proliferación de productos no regulados en el mercado para proteger mejor a los fumadores adultos.


El Director de Asuntos Públicos de British American Tobacco Francia, Sébastien Charbonneau, declaró:


Normativas como la XP V37-500 proporcionan una marca de calidad, una garantía de calidad confiable y transparencia para los productos dirigidos a consumidores adultos vendidos a través de redes profesionales. Este es otro paso hacia una regulación más estricta de los cigarrillos electrónicos de bolsas de nicotina y para acabar con el mercado ilegal no controlado.


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