
Según un comunicado de prensa publicado en el sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) el 15 de octubre, líderes de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la FDA enfatizaron la importancia de avanzar en la investigación y desarrollo de tratamientos para dejar de fumar en un nuevo comentario publicado en la revista Annals of Internal Medicine. Los autores del artículo actualizaron las vías regulatorias para tratamientos para dejar de fumar y delinearon objetivos de tratamiento innovadores, brechas en la investigación y oportunidades de desarrollo. Destacaron el papel crucial de la participación activa de médicos clínicos, académicos, la industria, agencias de salud pública, grupos de pacientes y otros interesados.
Los datos muestran que casi 500,000 personas mueren por fumar en los Estados Unidos cada año, con más de 28 millones de adultos fumando en el país. Aunque la mayoría de los fumadores expresan el deseo de dejar de fumar, solo el 31% de los que planean dejarlo buscan tratamiento de consejería o medicación. La tasa de éxito para dejar de fumar cada año es menor al 8%.
El comentarista propuso soluciones a estos problemas, incluyendo recomendaciones de las pautas de terapia de reemplazo de nicotina de la FDA 2023. Para inspirar la innovación en el desarrollo de productos para dejar de fumar, el comentarista sugirió que en los ensayos de cese del tabaquismo, además de centrarse en la abstinencia, también se deberían considerar puntos finales significativos, como una reducción clínicamente significativa en el consumo de tabaco, especialmente si esta reducción aumenta la probabilidad de un cese eventual.
Los autores también destacaron la urgente necesidad de realizar investigaciones más profundas sobre los cigarrillos electrónicos, incluyendo los resultados a largo plazo en la salud y estudios toxicológicos rigurosos. También discutieron programas llevados a cabo por el Instituto Nacional de Salud (NIH) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) con el objetivo de promover investigaciones innovadoras sobre la cesación del tabaquismo, especialmente dirigiéndose a grupos subrepresentados en ensayos de investigación históricos.
Este comentario fue publicado antes de la reunión pública conjunta de la FDA y los NIH sobre el avance de las prioridades de cesación del tabaquismo, la cual está programada para llevarse a cabo el 21 de octubre de 9:00 AM a 4:30 PM (hora del este).
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