El 15 de agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y el Departamento del Tesoro anunciaron una regla propuesta que requeriría a los importadores presentar un Número de Seguimiento de Envío (STN) emitido por la FDA para los productos de sistemas electrónicos de entrega de nicotina (ENDS) a través del sistema de importación electrónico operado por la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de los Estados Unidos (CBP). Este nuevo requisito tiene como objetivo agilizar el proceso para los productos ENDS que ingresan a los Estados Unidos para su revisión regulatoria.
Una vez que un solicitante envía una solicitud de marketing para un nuevo producto de tabaco, la FDA asignará un identificador único llamado STN. Si la regla propuesta es finalmente adoptada, cualquier producto ENDS (cigarrillo electrónico) que no haya presentado un STN podría ser negado la entrada a los Estados Unidos.
La STN emitida por la FDA es uno de los elementos clave de datos que la FDA puede aceptar para su revisión y determinación de elegibilidad. La FDA también revisa otra información sobre el producto y puede llevar a cabo muestreos e inspecciones del producto.
Al requerir la entrada del Número de Notificación de Establecimiento (STN) en el sistema electrónico de importación y automatizar su revisión, la FDA espera ahorrar recursos limitados utilizados para revisar los productos de ENDS para determinar su cumplimiento con las leyes y regulaciones de la FDA.
Además, la FDA anunció que a partir del día 16, se abrirá un período de comentarios públicos para la regla propuesta titulada "Presentación de Datos de Importación de la FDA para Ciertos Productos de Tabaco en un Entorno Comercial Automatizado", con fecha límite el 15 de octubre de 2024.
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