Recientemente, el Senado de los Estados Unidos confirmó oficialmente a Marty Makary como el 27º Comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) con un voto de 56 a favor y 44 en contra. Esta nominación fue propuesta por el entonces presidente Donald Trump el 22 de noviembre de 2024, y finalmente aprobada por el Congreso, convirtiendo a Makary en la autoridad máxima de la FDA.
Como el nuevo líder de la FDA, Matt McCary tendrá un impacto directo en las políticas regulatorias en los Estados Unidos para alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y nuevos productos de tabaco. ¿Cuál es su experiencia? ¿Cuál es su posición sobre los nuevos productos de tabaco, especialmente los cigarrillos electrónicos? ¿Cómo liderará la FDA? Estas son las preguntas que actualmente están recibiendo mucha atención por parte de la industria y el público.
Renombrado cirujano y autor de bestsellers.
Basado en múltiples fuentes, Markari es un cirujano de renombre y autor de bestsellers. Obtuvo su doctorado en medicina en el Jefferson Medical College y una maestría en salud pública en la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Harvard al principio de su carrera. Más tarde se desempeñó como profesor de cirugía y director de trasplantes de páncreas en la Universidad Johns Hopkins, así como director del programa de cirugía pancreática mínimamente invasiva en el Hospital Johns Hopkins.
Lo que realmente lo llevó a ganar popularidad entre el público fue su activa participación en la investigación de políticas médicas, seguridad del paciente y ética médica, así como su participación en el desarrollo de la "Lista de verificación de seguridad quirúrgica" destinada a reducir errores quirúrgicos. La lista de verificación fue promovida a nivel mundial, aumentando la confianza pública en sus capacidades profesionales. En particular, su investigación y defensa de políticas médicas, como se evidencia en sus libros más vendidos "El precio que pagamos" e "Injustificable", le valieron un reconocimiento generalizado. "El precio que pagamos" incluso ganó el Premio al Libro de Negocios del Año 2020 de la Asociación de Periodistas de Negocios por su exploración de las injusticias y problemas sistémicos dentro del sistema de salud estadounidense. En 2023, el libro fue presentado en China.
Como cirujano de primera línea, Markari adquirió conocimiento de primera mano sobre el cuidado de los pacientes a través de la práctica clínica, mientras que su investigación en salud pública y trabajo en políticas le proporcionaron una comprensión sistemática de los desafíos en el cuidado de la salud. Además, a través de su escritura continua, se ha convertido en una "celebridad" en el campo. La elección de Trump de él como el nuevo jefe de la FDA resalta su deseo de "restaurar la confianza del público estadounidense en la FDA y abordar los químicos dañinos en el suministro de alimentos de la nación y los medicamentos y productos biológicos para adolescentes.
La nueva posición es aprobada al final por ambas cámaras.
El 22 de noviembre de 2024, cuando Trump anunció la nominación de Makary como Comisionado de la FDA, la impresión pública de él seguía centrada en su identidad como cirujano. Sin embargo, cabe destacar que el superior directo de Makary es el Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) Robert F. Kennedy Jr., quien ha llamado la atención en los medios de comunicación de EE. UU. por promover información antivacunas y teorías de salud pública. Así, las preocupaciones del público sobre el sistema de salud de EE. UU. bajo su liderazgo han influenciado indirectamente sus opiniones sobre Makary.
El 6 de marzo de 2025, Markari asistió a una audiencia de confirmación celebrada por el Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado (HELP, por sus siglas en inglés). Durante la audiencia, se comprometió repetidamente a seguir "procedimientos científicos" en la FDA. También detalló sus prioridades, incluyendo un mayor enfoque en enfermedades crónicas como la diabetes y la obesidad. Además, prometió revisar la situación de personal en la FDA, así como la capacidad operativa de la agencia tras recientes despidos. En cuanto a las vacunas, Markari afirmó claramente que "las vacunas pueden salvar vidas", y mencionó la necesidad de que la agencia sea más abierta al disenso científico.
El 25 de marzo, el Senado confirmó oficialmente el nombramiento de Markov para el cargo en la FDA con 56 votos a favor y 44 votos en contra. Cabe destacar que tres senadores demócratas también votaron a favor, convirtiéndolo en el comisionado oficial de la FDA.
Según una búsqueda en el sitio web oficial de la FDA, hasta el 26 de marzo, Sara Brenner todavía figura como directora interina de la FDA. Sin embargo, la cuenta de Facebook de la FDA ya ha felicitado oficialmente a Markari por su nombramiento como el 27º director de la FDA.
Según la tradición, la votación del Senado para el nombramiento de personal está en gran medida dividida a lo largo de líneas partidistas, pero tres senadores demócratas cruzaron las líneas del partido para apoyar a McCarthy, lo que indica que algunos miembros del partido de la oposición también están dispuestos a apoyar su nominación, mostrando confianza en él.
Abogar por la colaboración con las fuerzas del orden para frenar las actividades ilegales relacionadas con los cigarrillos electrónicos.
Durante la audiencia del 6 de marzo, Markary expresó preocupaciones sobre la gran cantidad de productos de cigarrillos electrónicos ilegalmente aromatizados provenientes de China que ingresan al mercado estadounidense. Él hizo hincapié en las preocupaciones sobre los ingredientes desconocidos en estos productos y la dificultad que enfrenta la investigación de salud pública para mantenerse al día con su rápido desarrollo. Markary sugirió reforzar la aplicación de la ley contra estos productos ilegales, potencialmente requiriendo la participación del Departamento de Justicia y la oficina de inspección e investigación de la FDA.
En los últimos años, han abierto cuatro nuevas tiendas de cigarrillos electrónicos cerca de mi casa. No sabemos qué contienen estos productos, e incluso los funcionarios de salud pública no pueden investigarlos porque los estudios tardan mucho en ponerse al día. Esto es muy preocupante y prohibirlos no es la solución.
Marcali propuso medidas para combatir los productos ilegales utilizando oficinas de inspección e investigación para cooperar con el Ministerio de Justicia y otras agencias de aplicación de la ley.
El senador demócrata Dick Durbin, quien ha sido vocal sobre el tema de los cigarrillos electrónicos, expresó preocupaciones sobre la regulación de la adicción y el daño causado por los cigarrillos electrónicos durante la audiencia. Se centró especialmente en el tema del uso por parte de jóvenes. Durbin enfatizó que la FDA ha fallado en hacer cumplir la ley que exige a los cigarrillos electrónicos demostrar que son "apropiados para proteger la salud pública" antes de entrar en el mercado.
Necesitamos un Comisionado de la FDA que esté dispuesto a enfrentarse a los gigantes farmacéuticos y tabacaleros, así como al Presidente y al Secretario de Salud y Servicios Humanos, cuando se trata de proteger la salud y el bienestar del pueblo estadounidense", declaró el sitio web personal de Debin en un comunicado de prensa.
Al final, Devlin demostró su confiabilidad al no emitir un voto en disidencia siguiendo las líneas del partido, a diferencia de los otros dos demócratas.
Algunas personas creen que Marak está equivocado al poner tanto énfasis en las políticas anti-tabaco, y en su lugar debería centrarse en establecer un "consenso científico en torno a la reducción del daño del tabaco", buscando alternativas a los cigarrillos tradicionales y otros productos de tabaco.
Un estudio ha confirmado que vapear y la tecnología HNB son mucho menos dañinos que los cigarrillos tradicionales. Además, nuevos productos como los paquetes de nicotina son aún menos dañinos, en algunos casos equivalentes a productos tradicionales para dejar de fumar como el chicle de nicotina, según Julio Fuentes, Presidente y CEO de la Cámara de Comercio Hispana de Florida, en su columna personal.
Estilo regulatorio potencial
El público está más preocupado por si el liderazgo de Martin Markary en la FDA traerá consigo una nueva atmósfera y cambio.
La FDA actualmente enfrenta presión para manejar los millones de solicitudes de productos de cigarrillos electrónicos (PMTA). Organizaciones de salud pública critican a la FDA por no actuar con rapidez y de manera exhaustiva al rechazar los productos de cigarrillos electrónicos con sabor (especialmente aquellos populares entre los adolescentes), mientras que la industria de cigarrillos electrónicos se queja de estándares de aprobación poco claros y de un proceso largo.
Basándonos en sus declaraciones en la audiencia, el estilo regulatorio de Markari puede inclinarse más hacia una aplicación estricta contra productos ilegales y no conformes. Con su alto nivel de preocupación por los cigarrillos electrónicos ilegales y su recomendación de acciones de aplicación interdepartamental más estrictas, es probable que priorice la represión de productos no autorizados que podrían representar una amenaza para la salud pública.
Además, Markari también declaró durante la audiencia que estará más abierto al disenso científico, haciendo hincapié en el papel de la investigación científica y el análisis de datos en la toma de decisiones.
Mientras su posición sobre regulaciones más amplias de tabaco y cigarrillos electrónicos aún está surgiendo, su postura firme sobre productos ilegales y su compromiso con la ciencia indican que la futura regulación de la FDA en estas áreas puede priorizar el cumplimiento y la toma de decisiones basadas en evidencia.
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